암 치료 논란에 선 개 구충제

펜벤다졸 / 셔터스톡    개 구충제 펜벤다졸 ‘품귀’…"한 두명 효과, 약효 입증 아냐" 지푸라기 잡는 심정으로 계속 찾아   사람 구충제 알벤다졸까지 품절   전문가·식약처 “예상치 못한 부작용 위험…  사람 복용 안돼”

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 동물용 구충제 ‘펜벤다졸’의 항암치료 사용이 논란이 사그라들지 않고 있다.
미국에서 폐암 말기 환자가 펜벤다졸을 먹고 완치했다는 유튜브 동영상이 국내로 퍼지면서 암 환자와 가족이 지푸라기를 잡는 심정으로 복용하고 다시 유튜브로 퍼트리는 것이다.

폐암 투병 중인 개그맨 김철민 씨를 비롯해 펜벤다졸을 먹고 증세가 좋아졌다는 영상이 계속 올라오고 있다.
펜벤다졸 품귀현상이 장기화되면서 해외 직구로 눈을 돌리고 있다. 사람용 구충제 ‘알벤다졸’은 새 대체재로 떠오르고 있다. 펜벤다졸 성분 구충제는 동물의약품 도매상은 물론 주요 의약품 온라인몰에서도 연일 품절 사태다.  

전문가들의 우려도 커지고 있다.  
펜벤다졸은 암세포 골격을 만드는 세포내 기관을 억제해 항암효과를 나타낸다. 여러 논문에서 세포실험과 동물실험을 통해 항암효과가 있다는 것이 밝혀졌으나 사람 대상 임상시험을 한 적은 없다.  

의약품은 사람을 대상으로 한 임상 1~3상을 진행해 안전성·유효성을 입증해야 한다.

 이런 연구결과가 없으니 유효성 뿐 아니라 안전성도 검증된 바 없다.
식품의약품안전처는 “항암제는 개발과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있어 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수 없다”고 못박았다.  

구충 효과를 나타내는 낮은 용량에서는 부작용이 나타나지 않을 수 있으나, 항암 효과를 위해선 고용량, 장기간 투여

해야 하므로 혈액, 신경, 간 등에 심각한 손상 등 부작용이 발생할 수 있다는 것이다.  
식약처는 “펜벤다졸은 최근까지도 사람을 대상으로 한 임상시험결과가 없으며, 오히려 간 종양을 촉진시킨다는 동물실험 결과 등 상반된 보고도 있었다”고 지적했다.

대한의사협회 역시 심각한 우려를 표했다.  
의사협회는 면서 “펜벤다졸은 동물에서 구토, 설사, 알레르기 등 부작용을 일으킬 수 있으며 고용량 복용 시 독성 간염이 발생한 사례가 학술대회에서 보고된 바 있다”며 “특히 항암제와 함께 복용할 경우 약제들 간 상호작용으로 항암제

효과를 떨어뜨리거나 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있다”고 주지했다.

이어 “펜벤다졸은 사람에 대한 항암 효과의 임상적 근거가 없으며 안전성도 확인되지 않았기 때문에 복용을 권장할 수 없다”고 강조했다.

◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

‘

이규연의 스포트라이트’, 개 구충제 항암효과의 진실

 사진=JTBC ‘이규연의 스포트라이트’  

28일 방송한 JTBC '이규연의 스포트라이트' 방송 화면 중 일부.

        

이규연의 스포트라이트, 논란의 '개 구충제' 암 효능 추적…결론은

28일 전파를 탄 JTBC '이규연의 스포트라이트'는 '검증! 개 구충제 기적'이라는 제목으로 최근 암 환자들 사이에서 주목을 받는 펜벤다졸의 효능을 추적했다.

제작진은 지펜벤다졸 열풍을 일으킨 조 티펜스를 직접 만났고 암 완치 결과와 의무기록을 단독으로 공개해 눈길을

 끌었다.

조 티펜스는 2016년 8월 소세포폐암으로 3개월 시한부 판정을 받았던 인물이다. 기적의 사나이로 불리는 그는 2017년

 5월 암이 모두 사라졌으며, 펜벤다졸이 자신을 살렸다고 확신했다.

제작진이 만난 조 티펜스는 동물실험으로 펜벤다졸의 항암 효과를 입증한 논문을 근거로 제시했다.

이는 믿을 수 있을까. 이대호 종양내과 전문의는 이 논문의 영향력 지수가 4점대로 높지 않다는 점을 꼬집었다.

또한 명승권 국제암대학원대학교 교수는 조 티펜스 의무기록에서 펜벤다졸 복용 일주일 만에 효과를 발휘했다는 해석을 신뢰하기 어렵다고 지적했다.

의무기록에는 조 티펜스가 복용한 새로운 면역항암제도 존재했는데, 이것의 효과일 수도 있다고 지적했다.

무엇보다 조 티펜스는 암 세포가 목·위·간·방광 등 온몸에 퍼진 상태이며 이런 상태에서 펜벤다졸이 놀라운 항암 효과를 발휘했다고 주장했지만 실제 그의 CT사진에는 폐와 간에만 암세포가 있었다.

 미국의 일부 언론이 사용했던 조 티펜스의 CT 사진은 조 티펜스의 것이 아니라 일반 자료였던 것으로 드러났다.

조 티펜스의 영상을 계기로 펜벤다졸을 복용하기 시작한 폐암 말기의 개그맨 김철민 씨의 사례를 두고 김 씨의 주치의는 "간 수치 등이 좋아진 건 펜벤다졸 효과가 아니라 표적 항암제 효과"라고 경계했다.

한편 지난달 28일 식품의약품안전처는 "식약처와 대한암학회는 동물용 구충제인 ‘펜벤다졸’을 암환자에게 사용하는 것은 적절하지 않다고 다시 한 번 밝힌다"고 강조했다.

항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증하여야 하지만 최근

 사회관계망서비스(SNS)를 통해 퍼지는 펜벤다졸 항암효과는 사람이 아닌 세포와 동물을 대상으로 한 연구결과라는

 지적이다.

일반적으로 항암제는 신물질 발견 후 암세포 실험과 동물실험을 거쳐 사람에서 안전한 용량을 확인(1상 시험)하고,

암의 종류별로 효과를 확인(2상 시험)한 후 기존 항암제와 비교(3상 시험)하여 시판한다.

이에 따라 사람에게 항암효과를 나타내는 의약품은 이미 허가를 받아 시판하고 있다.

식약처는 "펜벤다졸’은 암세포의 골격을 만드는 세포내 기관을 억제하여 항암효과를 나타낸다고 알려져 있다"며,

 "이러한 작용으로 허가된 의약품 성분으로는 ‘빈크리스틴(1986년 허가)’, ’빈블라스틴(1992년 허가)’, ’비노렐빈(

1995년 허가)’이 있으며, 유사한 작용으로 허가한 의약품 성분은 ’파클리탁셀(1996년 허가)’과 ‘도세탁셀(1906년

허가)’이 있다"고 밝혔다.

이어 "항암제는 개발과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가

있으므로 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증되었다고 볼 수는 없다"고 강조했다.

특히 펜벤다졸과 관련해 식약처는 "전문가들에 따르면 ’구충‘ 효과를 나타내는 낮은 용량에서는 부작용이 나타나지

 않을 수 있으나 항암효과를 위해서는 고용량으로 장기간 투여하여야 하므로 혈액·신경·간 등에 심각한 손상 등 부작용이 발생할 수 있다"고 당부했다.

또한 "항암제와 함께 구충제를 복용하는 경우 항암제와 구충제 간의 약물상호작용으로 예상하지 못한 부작용이 나타

날 수 있다"고 말했다.

 약물상호작용은 여러 약물을 함께 복용 시 복용하는 약물 간에 서로 영향을 주어 체내에서 약물 농도를 높여 부작용이 많이 발생하거나 반대로 농도를 낮추어 기대하는 효과가 나타나지 않도록 하는 작용이다.

유튜브 등을 통해 펜벤다졸이 항암제로 효과가 있다는 말이 퍼지지만 식약처는 "최근까지도 사람을 대상으로 한 임상

시험결과는 없으며, 오히려 간 종양을 촉진시킨다는 동물실험 결과 등 상반된 보고도 있었다"고 반박했다.

 '40년 동안 사용해 안전한 약제'라는 주장에는 "40년 이상 사용된 대상은 동물(개)이며, 사람에게는 처방하여 사용한 적이 없으므로 사람이 사용할 때의 안전성은 보장할 수 없다"고 지적했다.

 '체내 흡수율이 20% 정도로 낮아 안전하다'는 말에는 "흡수율이 낮은 항암제는 효과도 적을 가능성이 높아 고용량을 복용해야 하는 경우 용량 증가에 따라 독성이 증가하게 된다"고 설명했다.

박상준 기자 star@newshankuk.com

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암 치료 논란에 선 개 구충제

환자들 우후죽순 자체 임상에 '펜벤다졸' 품귀현상
환자, '기생충 약=항암제' 잘못된 인식 경계해야
정부, 국내외 전문가 통해 합리적 경고 나설 필요

미국에서 한 폐암 말기 환자가 개 구충제인 '펜벤다졸'을 먹고 완치했다는 유튜브 동영상이 국내에 퍼지면서 이슈다.

 폐암 4기인 개그맨 김철민 씨가 직접 개 구충제 복용을 해보겠다고 나섰고 다수 암 환자들의 복용 사례도

 잇따르고 있다.

이에 국내에선 펜벤다졸 제품의 품귀현상까지 벌어지면서 해외 직구로 눈을 돌리는 추세다.

암 환자들의 개 구충제 복용이 확산하면서 식약처는 주의를 당부하고 나섰다.

사람을 대상으로 임상시험을 하지 않았다며 안전성과 유효성 문제를 들었다. 펜벤다졸을 고용량으로 장기간 투여했을 때 혈액이나 신경, 간 등에 심각한 손상 등 부작용이 발생할 수 있어 주의해야 한다는 것이다.

그러나 이러한 부작용은 강력한 항암 치료에서도 일부 나타나는 부작용들이다.

더 이상 치료가 불가능한 말기 암 환자들은 지푸라기라도 잡는 심정으로 펜벤다졸에 기대를 걸고 있다.

의약품은 동물실험(전임상)을 거쳐 일반인 대상 임상1상, 환자 대상 임상2상과 3상을 진행해 모두 성공해야 시판할 수 있다. 펜벤다졸은 동물실험만 진행했을 뿐 사람을 대상으로 한 시험 결과는 없다.

 쥐를 대상으로 한 시험에서 항종양 효과가 나타나긴 했지만 간 종양을 촉진하는 상반된 결과가 나오기도 했다. 

그 누구도 펜벤다졸의 항암 효과 여부를 장담할 수 없는 상황이다.

이번 사태를 보면 '약 안쓰고 아이 키우기(안아키)' 사태가 떠오른다.

과거 국내 한 한의사가 온라인 카페를 통해 증명되지 않은 민간요법을 퍼뜨리면서 많은 엄마와 아이들이 고통받았다.

오히려 질환이 악화된 사례가 다수 쏟아지면서 나오면서 결국 카페는 폐쇄됐고 해당 한의사는 징역형 집행유예 처분을 받았다.

영국에서는 웨이크필드라는 의사가 지난 1998년 홍역백신이 자폐증을 유발한다는 잘못된 논문을 발표하면서 큰 파장을 일으킨 바 있다.

 백신에 대한 공포감이 확산하면서 백신 접종률이 80% 미만으로 떨어졌고, 결국 유럽 전역에 홍역이 급속히 퍼졌다.

증명되지 않은 의약품의 위험성도 마찬가지다. 일부 암 환자들은 병원에서 항암 치료를 통해 충분히 완치될 수 있음에도 개 구충제에 의지했다가 돌이킬 수 없는 지경에 이를 수 있다는 점을 명확히 인식해야 한다.

정부 역시 여러 방면으로 환자들의 주의를 환기시켜야 한다.

암 환자들은 마지막 동아줄을 잡는 심정으로 스스로 임상 대상을 자처하면서 불길로 뛰어들고 있다.

다른 질환의 경우 엄격한 제재가 필요하겠지만 하루하루 죽음과 싸우는 말기 암 환자들에겐 '부작용 위험' 운운하는 건 사실 아무 의미도 없다. 다만 '기생충 약=항암제'라는 잘못된 인식이 퍼지지 않도록 경계해야 한다.

펜벤다졸의 품귀현상이 이어지며 암 환자들 사이에 비슷한 기생충 약을 공유하면서 복용하려는 사례까지 나오고 있다.

정부는 무조건 "안 된다"가 아니라 국내‧외 관련 논문과 의‧약계 전문가들의 조언을 통해 국내 암 환자들이 합리적으로 주의를 기울일 수 있도록 독려해야 한다.

고용량 장기복용이 위험하다면 과연 고용량은 얼마만큼인지 또 얼마나 오랜 기간 복용해야 문제가 될 수 있는지 등에 대해 국민들에게 상세히 알려 더 큰 피해를 막아야 한다.

최근 해외 직구사이트 등 온라인 쇼핑몰에서 펜벤다졸 동영상 시초인 조 디펜스가 함께 복용한 건강기능 식품들도

다수 쏟아지고 있다.

환자들의 심리를 악용하는 이러한 건강기능 식품에 대한 관리‧감독도 더 강화해야 할 시점이라 하겠다.

권미란 기자 rani19@bizwatch.co.kr

[GettyImage]

수의사가 본 펜벤다졸 항암효과

유사 성분 사람용 구충제도 있다

최근 암 치료 목적으로 강아지 구충제를 먹는 사람이 많아지고 있다.

부작용을 경고하는 전문가들 목소리는 ‘내가 효과를 봤다’고 맞서는 일부 환자들의 체험담 앞에서 힘을 잃고 있다.

 수의사는 이 현상을 어떻게 보고 있을까.

얼마 전 수의사협회에서 문자를 한 통 받았다.

 ‘최근 펜벤다졸 성분의 구충제를 항암치료제로 안내하는 영상이 유튜브에 등장해 동물병원으로 펜벤다졸 성분 약품을 찾는 문의가 급증하고 있다. 진료하지 않고 동물의약품을 판매하는 행위는 수의사법 위반으로 행정처분을 받을 수

있으니 동물 진료 및 처방 목적 외의 것으로 의약품을 판매해 법을 위반하지 않도록 조심하라’는 내용이었다.

유서 깊고 값싼 구충제

그때만 해도 매스컴에 펜벤다졸에 대한 내용이 많이 나오지 않은 때였다.

 ‘이게 무슨 일이지?’ 하며 오래 생각지 않고 넘겼다.

그런데 얼마 지나지 않아 여러 매체로부터 연락이 왔다.

펜벤다졸 성분 구충제에 진짜 항암효과가 있는지, 부작용은 없는지 등에 대해 묻는 내용이었다.

 나는 ‘그 부분은 의사선생님들이 설명해주실 내용’이라고만 답하고 인터뷰 요청을 정중히 거절했다.

펜벤다졸에 대해 내가 아는 건 역사가 아주 오래된, 값싼 구충제 성분이라는 게 전부였기 때문이다. 
하지만 이때부터 이 약에 호기심이 생겼다.

강아지도 사람처럼 암에 걸리는 데다 최근에는 암을 적극적으로 치료하려는 보호자도 많아지고 있기 때문이다.

나도 이 약에 대해 좀 더 알아봐야 하지 않을까 하는 생각이 들었다. 

그러고 얼마 지나지 않아 주위에서 펜벤다졸을 구해달라는 부탁이 들어오기 시작했다.

우리 병원에서는 해당 성분의 구충제를 사용하지 않고, 만약 있다 해도 수의사법·약사법 위반이라 드리기는 힘들다고 말씀드렸다.

 그러면서도 마음 한 편에 안타까움이 생겼다. 이 약을 구하시는 분의 심정이 이해됐기 때문이다.

마지막 지푸라기라도 잡고 싶은, 그 심정 말이다.

 전문가들이 TV 프로그램에 출연해 간부전 등 부작용이 우려되니 복용하지 말라고 해도 그런 말쯤은 무시하고 싶은

그 마음도 알 것 같았다. 나라도 그럴 것 같다는 생각이 한 치의 망설임 없이 내 머리에 떠올랐다. 

사실 처음 펜벤다졸 성분 구충제가 항암제로 쓰인다는 얘기를 들었을 때는 한때 이슈가 된 ‘안아키’ 사건의 복사판이

아닌가 싶었다.

처음 이 주장을 편 조 티펜스라는 사람이 혼자만착각으로 희망이 꺼져가는 사람들 마음을 뒤흔든 게 아닐까 생각했다.

실험실상 효과

환자 폐를 촬영한 사진.

 [GettyImage]

그래서 직접 알아보기로 했다. 먼저 구글 검색창에 ‘fenbendazole cancer’ 라고 입력했다.

펜벤다졸과 암이라는 키워드를 같이 넣은 것이다. 그런데 이게 무슨 일인가 2018년에 그 유명하다는 학술지 ‘네이처’에 실린 관련 논문을 발견했다. 펜벤다졸이 실험실상에서 항암효과를 보였다는 내용이 들어 있었다.

여기서 ‘실험실상’이란 인체에 실제 투여한 것이 아니라 암세포를 따로 배양해 진행한 실험을 말한다.

이외에도 펜벤다졸 성분의 항암효과를 연구한 많은 논문이 출판돼 있었다. 직접 확인해본 결과, 논문은 2008년부터

 계속 나오고 있었다. 

그렇다면 이들 논문에서 주장하는 펜벤다졸 성분의 항암효과 기전은 무엇일까?

 그 내용은 강아지에 쓰이는 구충 작용의 기전과 매우 유사하다.

 우선 세포 구성과 세포분열에 아주 중요한 구조를 억제하고, 세포에 필요한 당의 이용을 방해한다. 이 성분은 많은

항암제가 갖고 있는 내성 문제에서도 자유롭다고 한다. 

암은 빠른 세포분열을 통해서 필요 없는 세포가 과도하게 증가하는 게 문제다.

이러한 세포분열에 중요한 역할을 하는 특정 구조를 억제하고, 세포 분열 시 반드시 필요한 당도 쓰지 못하게 하며,

내성까지 없다니. 이렇게만 들으면 마치 기적의 항암제 같다. 하지만 대체 왜 의사는 이 약을 암환자들에게 처방하지

않는 것일까. 

현대 사회에서 약을 환자 치료에 사용하려면 많은 실험을 거쳐야 한다.

의학은 세상 그 어떤 학문 분야보다 보수적이고 안전을 최우선으로 생각한다.

몇몇 성공 사례가 있다 해도 잘못 사용하면 병을 오히려 악화시킬 수도 있기 때문이다.

인류 역사에도 그런 사례가 많다. 한때 기적의 명약으로 추앙받다 심각한 부작용 문제로 폐기처분된 물질 중에는 수은, 라돈(방사능물질), DDT 같은 것도 있다. 
그래서 하나의 약을 개발하고 시판해 치료에 사용하려면 아주 많은 단계를 거쳐야 한다.

인체가 아니라 암세포를 배양한 실험실 내에서 항암효과를 확인한 것 정도로는 안 된다.

또 논문에 보고된 성공사례도 극소수이거나 펜벤다졸 성분의 영향이 아닐 수 있다. 조 티펜스 등 펜벤다졸 성분 구충제를 사용해 효과를 봤다고 주장하는 환자 상당수는 다른 항암치료도 같이 받고 있었다. 

일반적으로 약물 시험 과정은 이렇다.

1. 전임상시험(신약후보물질을 사람이 아닌 동물에게 투여해 부작용, 독성, 효과를 알아보는 시험)

2. 임상1상시험(건강한 사람 20~80명에게 투여)

3. 임상2상시험(대상 질환 환자 100~200명에게투여)

 4. 임상3상시험(대규모 환자에게 장기 투여하고 비교대조군과 시험처치군을 비교)

5. 임상4상시험(시판 후 조사) 

현재 펜벤다졸 성분은 이 가운데 전임상시험을 통과한 정도로 보면 된다.

펜벤다졸 성분 구충제는 지금까지 동물에게 큰 부작용을 일으키지 않으며 상대적으로 안전한 약물로 사용되고 있기

때문이다. 

그러면 의료계는 왜 그다음 단계 임상시험을 하지 않을까? 임상시험에는 엄청난 시간과 많은 돈이 필요하다.

이미 오래전에 개발돼 특허권이 다 풀린 펜벤다졸 성분의 항암효과를 확인하고자 수천억 원에 이르는 돈을 쓸 회사는 세계 어디에도 없다. 약품을 개발해 판다 해도 투자금을 다 회수할 수 없기 때문이다.

그래서 어쩌면 지금 말기 암 환자들은 마지막 지푸라기라도 잡는 심정으로 전임상시험 후의 많은 과정을 스스로 하고 있는 건지도 모르겠다.

메벤다졸, 알벤다졸

펜벤다졸 성분 구충제를 사람에게 처방하면 약사법 위반이다. 사진은 기사 내용과

직접적 관련 없음.

[GettyImage]

이렇게 아직 시험도 하지 않은, 그리고 법적으로 문제가 있는 약을 환자에게 처방할 전문가는 없다고 본다.

펜벤다졸 성분 구충제를 사람에게 처방할 경우 약사법 위반이다.

동물병원에서 구하면 수의사가 수의사법을 위반하게 될 수 있다.

말로는 개 구충 목적이라 주장해도 요구하는 약 수량을 보면 다른 목적을 가졌음을 수의사라면 누구나 알 수 있다. 

해외직구를 통해 구매하는 것도 가능하지만, 이 또한 법적으로 수량 제한이 있다. 장기 복용할 수 있을 정도의 약을

사들이면 세관에 적발된다. 그렇다면 합법적으로 이 약을 먹을 방법은 아예 없을까. 

관련 정보를 찾아보니 앞서 설명한 펜벤다졸의 항암효과와 같은 원리를 가진 약물이 이미 항암제로 사용되고 있다고

한다.

다만 펜벤다졸은 아직 널리 알려지지 않은 약이다 보니 더 큰 기대를 거는 사람이 있는 것일 수도 있겠다. 

만약 이렇게 허가된 약을 포함해 현재 사용되는 모든 방법이 통하지 않는 분이 있다면 메벤다졸, 알벤다졸 등 펜벤다졸과 같은 계열에 구조도 유사한 성분이 포함된 사람용 구충제가 있음을 알려드린다.

 조금만 검색해보면 메벤다졸, 알벤다졸 등도 펜벤다졸과 같이 실험실상에서 항암효과가 확인됐다는 논문을 쉽게

찾을 수 있다.

불법적으로 펜벤다졸을 사용하기 꺼려진다면, 펜벤다졸을 꼭 사용하고 싶은데 구할 방법이 없다면, 정말 마지막

지푸라기라도 잡고 싶은 심정이라면 전문가와 메벤다졸, 알벤다졸에  상의해보는 게 더 좋을 것 같다는 생각이 든다.

 마지막으로 어떤 방법을 통해서든 많은 분께 기적이 일어나길 기원한다.

_{설채현
● 1985년생
● 건국대 수의대 졸업
● 미국 UC데이비스, 미네소타대 동물행동치료 연수
● 미국 KPA(Karen Pryor Academy) 공인 트레이너
● 現 ‘그녀의 동물병원’ 원장}

말기암 환자가 동물용 구충제인 '펜벤다졸'을 먹고 완치했다고 밝힌 내용.

 월드빌리지 매거진TV 캡처

[

말기암 환자를 위한 동정적 치료와 임상시험

최근 개 구충제인 펜벤다졸의 항암치료 사용이 논란이다.

 해외 유튜버가 이것을 먹고 말기 암을 고쳤다는 방송이 알려지면서 국내 말기 암 환자들 사이에서 지푸라기를 잡는

심정으로 너도 나도 복용을 하고 다시 유튜브로 퍼트려 급기야 대한의사협회와 식품의약품안전처가 인체에서는 안전성이 보장되지 않은 약품으로 복용 중단을 권고했다.

그러나 말기 암 환자들 입장에서는 가만히 기다려도 죽는 것이니그깟 부작용을 겁낼 상황은 아니다. 하지만 당국 입장에서는 코오롱 인보사 판매 중단 사건으로도 흉흉한데 이를 방치할 경우 생기는 피해에 대해 지탄을 받을 우려가

 더 크다.

펜벤다졸은 여러 논문에서 세포실험과 동물실험에서 항암효과가 있다는 것이 밝혀졌으나 임상시험을 한 적은 없다.

 임상시험을 통해서만 부작용이 나타나는 용량과 효과가 있는 암종(癌腫) 대상, 용량 및 다른 항암치료와의 효과적인

 병행요법 등을 검증할 수 있다.

그러나 이미 40년 전부터 발매돼 특허가 없고 가격도 한 알에 2천원밖에 안 해 제약회사 입장에서는 아무리 좋은 약이라 하더라도 대규모 투자를 해야 하는 임상시험을 할 동기가 없다.

요즘 항암제는 수천만 원에서 수억 원에 달하는 데 특허 보호도 안 되는 수천 원짜리에 투자할 수가 없다.

 가격이 낮은 것은 환자와 이를 부담해야 하는 국민의 입장에서는 장점인데 오히려 신약 개발에 걸림돌이 되는 것이다.

필자는 최근 신경내분비종양이란 희귀암 환자를 진료하고 있다.

희소병이다 보니 제약회사의 관심이 적어 임상시험이 많이 이루어지지 않아 쓸 수 있는 약이 많지 않고 정립된 치료법도 없다. 독일·호주 등 해외에서는 스티브 잡스도 치료받았던 방사성미사일 요법인 루테슘 도타테이트(Lu-177

 DOTATATE) 핵의학 치료를 20년 전부터 시행하고 있으나 미국·유럽에서 신약 허가는 작년에 났다.

독일·호주는 다른 치료법이 없는 말기 암 환자에 대해 의사가 책임을 지고 허가되는 않은 치료를 할 수 있는 동정적

치료제도가 있어 가능했으나 우리나라를 포함한 다른 나라는 임상시험을 통한 허가가 있어야 사용할 수 있다.

루테슘 도타테이트 역시 특허가 없어 아무도 임상시험을 하지 않다가 미국이 특허가 없어도 희귀환자를 대상으로

임상시험을 하고 허가를 득하면 7년간 독점 판매권을 주는 제도가 생기면서 프랑스의 AAA 벤처 회사가 다국적 임상

시험을 수행해 작년에 허가가 난 것이다.

이 성공을 계기로 AAA사는 노바티스에 4조원에 팔렸다.

 그러나 우리나라는 시장 크기가 작아 노바티스에서 한국 식품의약품안전처에 허가 신청을 하지 않아 해외에서는 사용할 수 있는 약이 불법 치료로 남아 있다. 필자는 2017년부터 말레이시아, 독일에 신경내분비종양 환자를 원정 치료 받도록 의뢰하고 효과와 부작용에 대한 평가와 후속 진료를 계속하고 있다.

따라서 이런 경우 정부나 공공의료기관이 임상시험의 스폰서가 되는 것을 제안한다. 루테슘 도타테이트는 과학기술부의 연구과제로 한국원자력연구원에서 5년간 개발과 동물을 이용한 전임상시험을 했으나 스폰서가 없어 임상시험을 수행할 수 없었다. 다행히 필자와 환자, 기자가 이런 딱한 사정을 양승조 전 국회 보건복지위원장을 찾아가 호소해 보건복지부와 식품의약품안전처의 협조를 얻을 수 있었다.

보건복지부가 희귀의약품에 대한 임상시험을 지원하고 제약업체가 참여하는 임상시험이 곧 시작될 예정이다.

펜벤다졸의 경우에도 정부가 지원하고 의료기관이 참여하는 임상시험을 수행하길 강력하게 권고한다. 저렴하고 효과

 있는 신약이 허가되면 국민과 정부 모두 윈윈하는 결과를 얻을 수 있다.

언제까지 탐욕스러운 글로벌 제약회사의 행보에만 우리 몸을 맡길 것인가.

강건욱 서울대 의대 교수

출처 : 한국대학신문(http://news.unn.net)

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