정부, 내년 11월전까지 국민 70% 백신 무료접종 목표..화이자도 심사 시작

 

 

 

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이영섭 기자 (leeys@kbs.co.kr)

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정부, 내년 11월전까지 국민 70% 백신 무료접종 목표..화이자도 심사 시작

노인·만성질환자·의료기관 종사자 등 3600만명.."집단면역 발생 수준"
화이자도 식약처에 사전검토 신청, 식약처 신속승인 진행할 듯

(서울=뉴스1) 이영성 기자,음상준 기자 = 정부가 내년 2~3월부터 11월 이전까지 국민 60~70%인 우선접종 대상자의 무료 접종을 순차적으로 완료하겠다는 계획이다.
감염확산을 자연스럽게 막을 수 있는 '집단면역'도 국민 60% 이상이 항체를 가질 때 가능한 만큼, 사실상 정부의 내년 목표는 '집단면역' 발생이 된다.

정부는 특정 백신의 임상 실패와 부작용 발생 가능성을 염두에 두고 국민 85%가 접종받을 수 있는 물량을 확보해 놨다. 다만 우선접종 대상자가 아닌 일반인은 내년 11월 이후에나 유료 접종 기회가 올 것으로 보인다.
19일 중앙재난안전대책본부에 따르면, 정부가 우선접종 대상자의 접종 완료 시점을 내년 11월 이전으로 잡은 배경은 이 때부터 다른 감염병인 독감(인플루엔자) 바이러스 유행이 시작되기 때문이다.

두 감염병에 동시에 걸릴 경우 방역 혼란이 가중되는 만큼, 그 전에 우선접종 대상자를 중심으로 코로나19 바이러스를 완벽히 예방하겠다는 목표다.

임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 지난 18일 정부 브리핑에서 "빠르면 내년 1분기부터 접종이 가능하도록 철저히 준비하고 있다"며 "인플루엔자 유행시기인 11월 전까지 우선접종 권장 대상자에 대한 접종을 마무리할 것"이라고 밝혔다.양동교 질병관리청 의료안전예방국장은 "우선접종 대상자는 국민의 60~70% 정도 되는 것으로 추정하고 있다"고 부연했다.

◇내년 11월까지 3600만명 우선 순차 접종…우선접종 대상자 외 접종 후순위

정부가 현재 구상 중인 우선접종 대상자는 총 3600만명정도가 된다. 코로나19에 가장 취약한 노인과 만성질환자를 포함해 의료기관 종사자와 요양시설·재가복지시설 종사자, 1차 대응요원, 경찰·소방공무원, 군인 등 사회 필수 인력이다.

여기에 포함되지 않은 건강한 성인의 접종순위는 후순위로 밀린다.
소아·청소년의 경우 아직까지 백신에 대한 안전성 및 유효성 근거가 불충분한 만큼 일단 우선 접종 대상에서 제외됐다.
정부는 향후 임상시험에서 해당 연령에 대한 별도의 안전성 및 유효성 근거가 확보되는 대로 접종 전략을 재검토할 계획이다.

정부는 우선접종 대상자의 접종비를 전액 지원할 예정이다. 그 외 사람은 접종비를 따로 부담해야 할 전망이다.
다만 접종비 이외 백신 자체 약값은 정부가 백신을 일괄 구매하는 만큼 전국민 대상 무료가 된다.

◇화이자·아스트라제네카 사전검토 신청…내년 초 접종 가능성↑

정부는 내년 2~3월 아스트라제네카 백신부터 순차적으로 국내 도입돼, 접종이 시작될 것으로 봤다.
국내 기업 SK바이오사이언스가 현재 이 백신을 생산 중으로, 물량 부족이나 생산문제 등에 대한 고민을 덜어낼 수 있는 장점이 있다는 설명이다.

식품의약품안전처에는 아스트라제네카 백신의 비임상자료와 품질자료에 대한 사전검토 신청이 이뤄진 상태다. 앞으로 임상1~3상 결과 자료 등만 제출되면 빠르게 허가심사를 완료할 수 있으며, 이후 접종이 가능하다.

화이자 백신이 먼저 접종될 가능성도 있다. 화이자는 지난 18일 식약처에 백신 허가신청 전 비임상 및 임상 1·2·3상 자료에 대한 사전검토를 신청했다.
사실상 허가를 위한 자료를 거의 다 제출한 것으로 식약처는 이를 토대로 신속 심사를 진행할 것으로 보인다.

만약 화이자 백신이 국내에 들어온 상태라면, 빠르면 1~2월에도 접종이 가능할 수 있다. 다만 정부는 이 달 안에 화이자와 백신 선구매 계약을 완료할 예정으로, 1월 안으로 물량 도입이 가능할지 지켜봐야 하는 상황이다.
식약처 관계자는 "사전검토를 통해 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대 40일까지 단축할 수 있게 됐다"며 "국민에게 안전하고 효과있는 백신을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

그 밖에도 정부는 얀센의 백신 1000만명분에 대해 이 달 안으로 선구매 계약을 확정할 계획이다.
내년 1월에는 모더나와 1000만명분 도입 계약을 추진한다. 아울러 전세계 백신 공동구매 연합체인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 1000만명분 물량을 들여올 계획이다. 해당 백신은 화이자, 아스트라제네카 사노피-GSK 물량인 것
으로 파악됐다.

여기에 정부는 더 많은 물량 확보를 위해 모더나와 추가 물량 도입 논의를 진행 중이고, 노바백스와도 백신 구매 협의를 추가로 시작했다.

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임시 선별검사소 모습 [연합뉴스 자료사진]

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정은경 질병관리청장. 뉴시스

K방역으로 올겨울 넘길 것” 백신과 거리두기한 정부의 오판

혹시나 기대했지만 ‘역시나’였다.
정부가 17일 예정에 없던 백신 도입 관련 브리핑을 18일 오전 하겠다고 기자단에게 공지했을 때 화이자·얀센·모더나 백신 도입 시기나 단계별 물량 등이 공개될 것으로 기대했다.
하지만 아무 것도 없었다.

화이자·얀센 백신은 이달 내에, 모더나는 내년 1월 계약 체결을 목표로 협의 중이라는 게 핵심이었다.
이달 8일 ‘4400만명 도입 계획’을 발표한 이후 간간이 내놨던 것과 차이 없었다. 18일 브리핑에선 한국이 ‘백신 후진국’을 모면하기 힘들다는 사실을 재차 확인시켜줬다.
왜 이런 일이 벌어졌을까.
 

어쩌다 한국은 '백신 후진국' 됐나

국내 개발에 방점…8월 본격 선구매 협상 나서 

정부는 4월 17일 치료제·백신 개발 범정부 실무추진단 회의를 열었다.
미국이 5월 중순 ‘초고속 작전팀’을 출범시킨 것에 비하면 4월 실무추진단 구성이 늦지는 않았다.
하지만 큰 차이가 있다.
백신의 필요성을 일찍 인지한 듯 하지만 국내 백신 개발이 관심이었다.

게다가 5,6월 ‘K방역’ 홍보에 바빴다.
세계와 공유하고, 중남미까지 수출하고, 생활방역을 알린다고 홍보했다.
관련 정부 부처가 나서 세계 표준 길잡이를 만들었다고 자랑했다. 





 

미국 제약사 화이자가 개발중인 코로나 백신 후보 물질. 로이터=뉴스1

 

그러다 정부는 8월 다국적 제약사와 선구매 협상에 들어갔다. 미국은 7, 8월에, 유럽연합은 8월에 계약했는데
그제서야 출발했다.
9월 15일 인구 60%, 약 3000만명의 백신을 우선적으로 확보하겠다고 발표했고 지난달 27일 아스트라제네카와 첫 계약을 했다. 하지만 믿었던 아스트라제네카가 미국 식품의약국(FDA) 심사의 벽에 막혀 내년 3월 이전에 승인이 날지 의문인 상황이다.
 
임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 18일 브리핑에서 “최대한 국민의 건강을 담보해야 한다는 전제하에 가장 안전하고 가장 믿을 수 있는 백신을 도입하자는 원칙을 충실히 지키는 과정에서 협상했다”고 설명했다.
임 국장은 “심각한 부작용으로 사망사고까지 있던 상황에서 백신을 사와야 하느냐, 말아야 하느냐 부분이 굉장한 논쟁거리였다”라고도 말했다. 안전성을 따지다 보니 이런 상황이 생겼다는 것이다.
 

“거리두기 과신해 소극 대응” 비판도

하지만 전문가들의 생각은 크게 다르다. 대형병원의 한 감염내과 교수는 “백신 역사를 보면 모든 백신에는 부작용이 있다.
소아마비 백신도 부작용보다 신체가 마비되지 않고 목숨을 건진 애들이 더 많아서 추진한 것”이라고 말했다.
그는 “어떤 팬더믹(대유행 감염병)이라도 2년 지나면 수그러든다. 첫해 겨울이 가장 피해가 크다. 올해 겨울이 그 때다.

지금 백신이 가장 필요하며 백신으로 많은 인구를 보호할 시점”이라고 말했다. 
그는 “영국·미국 등이 부작용 같은 걸 몰라서 서둘렀느냐. 부작용과 백신의 효과 크기를 저울질해서 선구매를 선택한 것이다.
다른 나라 맞는 것을 두고보자는데, 올 겨울 피해는 어떡할 거냐. 여기에 대해 설명해야 한다”고 지적했다.




 

 

모더나가의 코로나19 백신. AFP=연합뉴스

 

 

김남중 서울대병원 감염내과 교수도 “화이자·모더나 백신이 언제 들어오는지 솔직하게 공개해야 한다.
안전성 검증 후 쓴다고 하지만 핑계 같다. 백신은 틀림없이 부작용이 있다.
화이자·모더나 접종자의 50%에서 맞은 자리가 붓는 국소 반응을 보였다.

다만 일상생활 못할 정도의 부작용은 1%도 안 된다”고 말했다. 김 교수는 “부작용을 감안해도 이득이 더 큰 집단이 있다. 65세 이상 노인과 기저질환(지병)이 있는 사람이 그렇다”고 말했다. 
거리두기 효과를 과신한 면도 있다. 마상혁 대한백신학회 부회장(창원파티마 소아과 교수)은 “5월에 백신에 관한 태스크 포스(TF)를 만들어서 운영했다.

그런데 이 당시만 하더라도 환자의 발생이 많지 않아 소극적으로 대응한 측면이 있고 예산에서도 제외됐다”라고 말했다. 선구매 협상에 뛰어든 8월만 해도 거리 두기를 올려 치솟던 확진자를 막았다. 그런 방법으로 겨울을 넘길 수 있다고 쉽게 판단했다. 

 “소신있게 추진할 분위기 안 돼”

사후 책임을 두려워한 관료들의 보신주의가 가장 큰 이유다.
백신 도입에 관여한 한 전문가는 “가격과 임상 성공 여부 등 여러 불확실성이 있기 때문에 정부가 차근차근 (협상을 진행)한 것 같다”면서도 “우리는 리스크를 최소화하는 방법을 따져온 것이다.
 미국은 리스크를 짊어지고 모더나에 1조2000억원의 연구개발(R&D) 자금을 주고 3억 도즈를 선구매했다”라고 말했다.

그러면서 “만약 우리가 그렇게 했으면 정은경 질병관리청장이 감옥 가야 하지 않았겠느냐.
그럴 만큼 돈이 있는 나라도 아니고 미국·영국처럼 하기 쉽지 않다”라고 설명했다. 
 

 

 

 

2010년 서울 이화여대 목동병원 외부에 설치된 신종플루 진료소에서 내원 환자들이 진료를
기다리고 있다. 연합뉴스

 

 

2009년 신종플루 때도 그랬다. 당시 신종플루 백신 2400만명 분을 구입해 700만명 분이 남았다. 접종 도중 발생이 확 줄면서 백신이 남았다. 이후 백신을 비롯한 감염병 대응 전반에 대해 감사원 감사를 받았다.
당시 감사 결과에서 담당 과장이 별건으로 경고 처분을 받았다. 감사 과정에서 백신 수급에 관해 세게 감사를 받았다.

이종구 서울대 교수(당시 질병관리본부장)은 “감사원은 백신 때문에 징계한 건 없다고 할 것”이라고 말했다.
공무원이 받아들이는 건 다르다는 뜻이다. 성백린 백신실용화기술개발사업단 단장은 “지난달 전문가 위원회에서 정부가 재량권을 갖고 (백신 종류를)선택하되 전국민 대상으로 접종할 분량을 확보하라는 게 전문가들 의견이었다”며 “공무원들이 몸을 사리는 것 같다. 

코로나에 감염된 공무원을 문책하겠다고 했는데, 이런 것과도 무관하지 않다. 공무원들이 소신있게 일할 수 있는 분위기가 돼야 하는데 위험을 감수하고서라도 추진해야 한다고 말할 공무원이 있겠느냐”고 말했다. 
지난달 26일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 박능후 보건복지부 장관은 “정말 행정적인 입장에서 볼 때는 백신을 과도하게 비축했을 때 그것을 몇 개월 이내에 폐기해야 되는 문제가 생기는데 그에 따르는 사후적인 책임 문제도 사실은 있다”고 말했다.  

 美·日은 정상들이 나서 

 
한 보건의료 분야 원로 교수는 “정치가가 나서 ‘책임은 내가 질테니 공무원이 나서라’고 했어야 하는데 대통령도 총리도 그러질 않았다”고 지적한다. 미국·일본은 대통령과 총리가 나섰다.
문재인 대통령은 지난달 9일 코로나19 수도권 방역상황 긴급점검회의에서 “드디어 백신과 치료제로 긴 터널의 끝이 보인다.

정부는 4400만 명분의 백신 물량을 확보했고, 내년 2~3월이면 초기 물량이 들어와 접종을 시작할 수 있게 된다”며 처음으로 백신 도입과 관련해 언급했다.



 

미국서 첫 코로나19 백신 접종한 뉴욕 병원의 간호사 샌드라 린지. AP=연합뉴스

 

 

최재욱 고려대 예방의학과 교수는 “백신이 유일한 게임체인저(판도를 뒤집어놓는 요소)”라며 “하루라도 빨리 맞춰 집단면역을 형성하고 코로나를 종식시켜야 모든 것이 정상화된다”라고 말했다.
최 교수는 “지난 3~4월부터 미국·영국 등 많은 나라가 선구매 방식으로 백신 전쟁을 벌인 이유도 그때문이다.
여러 군데 다 걸쳐서 확보는 공격적으로, 대신 접종은 신중하게 했어야 했는데 정책이 실패한 것”이라고 지적했다. 

 
 신성식 복지전문기자, 황수연 기자 ssshin@joongang.co.kr  [출처: 중앙일보] 

 

 

 

 

 

김찬혁 기자 kch@docdocdoc.co.kr

 

 

 

 

 

 

[웨스트우드=AP/뉴시스]16일(현지시간) 미 캘리포니아주 웨스트우드에 있는 로널드
레이건 UCLA 메디컬 센터에서 니콜 장이라는 간호사가 이 병원 최초로 화이자의 코로나19
백신을 접종하고 있다. 2020.12.17.

 코로나19 백신 국내 확보량 인구 84.9%… 34개국 인구보다 많은 백신 확보해

캐나다는 인구의 4.1배 분량 확보…정부 "추가 확보 노력 중"

모더나의 코로나 백신. 임상 3상 시험에서 94.1%의 효과를 보였다.
지난달 30일 미국식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다.
정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 첫 백신을 내년 2~3월 들여오겠다는 구체적인 계획을 내놨다. 
국내에 공급될 첫 코로나19 백신은 SK바이오사이언스가 국내에서 생산하는 아스트라제네카 백신이 될 전망이다

중앙재난안전대책본부는 18일 합동브리핑을 열어 이런 내용을 담은 국내 백신 확보 현황과 도입 계획을 공개했다.
 임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 "앞서 발표한 대로 4400만명분의 코로나19 백신이 내년 1분기부터 순차적으로 도입될 예정"이라며 "내년 2~3월 아스트라제네카 백신이 가장 먼저 공급될 예정이며 전체 물량이 분명이 국내로 도입될 예정"이라고 말했다. 

중대본은 앞서 이달 8일 백신 균등 공급을 목표로 만들어진 연합체인 '코백스 퍼실리티'를 통해 1000만명분, 글로벌 제약사와의 개별 협상을 통해 3400만명분을 확보할 예정이라고 밝혔다.
 총 4400만명분으로 통계청이 올해 발표한 국내 인구수인 5178만 579명의 84.9%다.

  임 국장은 "방역당국은 인구수보다 백신 확보량이 적다는 우려에 대해  "현재 확보한 백신은 개발 성공 가능성이 높은 것이므로 집단면역을 형성하는데 부족하지는 않을 것"이라며 후발 백신 개발기업의 개발 현황 등을 모니터링해 추가 물량 확보에 힘쓰겠다"고 밝혔다. 

 실제로  전 세계의 백신 보유량을 살펴보면 인구수보다 훨씬 많은 양을 확보해 놓은 나라가 대다수다.
특히 캐나다의 경우 전체 인구의 4.1배 분량의 백신을 확보한 상태다.

블룸버그에 따르면 12일 기준 코로나19 백신을 가장 많이 보유한 나라는 인도다. 인도는 현재 22억 도즈를 확보했다.
백신 종류별로 보면 아스트라제네카와 노바백스가 만든 백신을 각각 10억 도즈, 러시아에서 만든 가말레야 백신을 2억 도즈를 확보했다.

인도 다음으로 많은 백신을 확보한 나라는 미국이다. 미국은 6개 제약사로부터 총 9억 1000만 도즈를 확보했다.
아스트라제네카 백신을 3억 도즈, 모더나 백신을 2억 도즈, 노바백스 백신을 1억 1000만 도즈 확보했다.
그리고 존슨앤존슨, 화이자, 사노피 백신을 각각 1억 도즈씩 확보했다.

세 번째로 많은 백신을 확보한 영국은 총 3억 5700만 도즈를 확보했다. 총 7종의 백신을 확보했고 아스트라제네카 백신이 1억 도즈로 가장 많다.
노바백스, 사노피, 프랑스 제약사 발네바가 만든 백신을 각각 6000만 도즈 확보했고, 화이자 백신 4000만 도즈, 존슨앤존슨 백신 3000만 도즈, 모더나 백신을 700만 도즈 확보했다.

아시아 국가 중에서는 일본이 아스트라제네카 백신과 화이자 백신을 각각 1억 2000만 도즈, 모더나 백신을 5000만 도즈 확보해 총 2억 9000만 도즈를 확보했다. 중국은 아스트라제네카 백신을 2억 도즈 확보한 상태다.
단체 중에는 유럽연합(EU)이 13억500만 도즈, 코백스 퍼실리티가 7억 도즈를 확보했다. 

인구수 대비 백신 확보량을 비교하면 순위가 다르다.
캐나다의 백신 확보량은 전체 인구수의 4.1배로 전 세계에서 인구수 대비 가장 많은 백신을 확보했다.
이어 영국의 백신 확보량이 인구수의 2.9배, 호주의 백신 확보량이 인구수의 2.3배다.

독일, 프랑스, 이탈리아를 포함해 28개 국가가 인구수의 1.7배 되는 백신을 확보했고 이외에도 미국, 일본을 포함해 6개 국가는 1.7배까지는 아니지만 인구수보다 많은 백신을 확보한 것으로 나타났다.

[케임브리지=AP/뉴시스] 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회
(VRBPAC)는 17일(현지시간) 회의를 통해 미 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증
(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 권고했다. 사진은 매사추세츠 케임브리지에 있는 모더나
회사 전경. 2020.12.18. /사진=뉴시스

 모더나 백신, 연내 계약 물건너가

백신 접종 지연에 불안감 확산
18일 코로나 사망자는 11명

 

◆ 3단계 격상 갈림길 ◆

국내 코로나19 신규 확진자가 사흘 연속 1000명대를 기록했다.
지난 1월 20일 국내에 첫 코로나19 확진자가 발생한 이후 환자가 사흘째 1000명 선을 넘은 것은 처음이다.
이처럼 코로나19 사태가 심각한 국면으로 접어들었지만 코로나19 백신 도입을 위한 정부와 모더나 간 계약이 결국 내년 1월로 미뤄졌다. 화이자·얀센과의 계약은 연내에 완료한다고 밝혔지만 아직 확정된 것은 아니어서 백신 접종 지연이 우려되고 있다.

18일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 이날 0시 기준 신규 확진자는 1062명으로 사흘 연속 1000명대였다. 지역 발생 확진자는 주간 일평균 934.4명으로 처음 900명대를 넘어섰다.

정세균 국무총리는 이날 "3단계로 상향되면 200만개에 달하는 영업장과 시설이 문을 닫거나 운영에 제한을 받는다"며 "우선은 현재 단계를 제대로 이행하는 것이 급선무라는 판단에서 모든 행정력을 투입해 사회적 실천력을 높이는 데 집중하고 있다"고 말했다.
정부에 따르면 3단계로 격상 시 운영 금지·제한을 받는 다중이용시설이 203만개에 달할 전망이다.

코로나19 확진자 급증으로 의료 시스템은 이미 위기에 봉착했다. 전날 하루 사망자는 11명 발생했고, 위중증
환자는 4명 늘어났다.



[정슬기 기자 / 윤지원 기자]

 

 

아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 공동 개발한 코로나19 백신 이미지. 뉴스1

 

 

 

한국은 `백신없는 겨울`…빨라야 내년 2~3월

모더나와 연내 계약 불발로
올해 4400만명분 확보 실패
"연내 화이자와 계약 추진 중"

정부가 당초 제시했던 코로나19 백신 4400만명분에 대한 연내 국내 도입 계약 목표가 불발됐다. 모더나와 1000만명분 코로나19 백신 도입 계약이 내년 1월로 미뤄진 대신 존슨앤드존슨-얀센, 화이자와 연내 백신 도입 계약을 성사시킬 방침이지만 이마저도 불확실한 상태다.

정부는 지난 8일 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 `코백스 퍼실리티`를 통해 1000만명분, 글로벌 제약사 4곳과 개별 협상을 통해 3400만명분 등 총 4400만명분 백신을 확보하고 내년 2~3월부터 순차적으로 도입하겠다는 계획을 밝힌 바 있다.

18일 중앙재난안전대책본부(중대본)는 관계부처 합동 브리핑을 열고 이미 구매 계약을 체결한 아스트라제네카 백신이 내년 2~3월 도입되면 접종 계획에 따라 신속히 접종하겠다고 밝혔다. 현재 개별 기업 중에는 아스트라제네카와만 구매계약서 체결이 완료된 상황이다. 정부는 "얀센·화이자는 12월, 모더나는 내년 1월을 목표로 계약 체결을 추진 중"이라고 밝혔다.

임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 "얀센과 이르면 다음주 정도에 계약이 완료될 것으로 보인다"며 "화이자(와의) 계약서도 현재 최종 검토하는 (법률을 검토하는) 단계"라고 말했다.
백신 공동구매를 위한 국제 프로젝트인 코백스 퍼실리티를 통한 1000만명분의 경우 현재 신속히 도입되도록 협상 중이다.

백신 계약 일정이 미뤄지면서 도입 시기도 미뤄지는 분위기다.
국내 백신 확보가 지연되고 있는 사이 전 세계는 잇달아 백신 접종을 시작했다.
러시아 정부는 자국에서 개발한 코로나19 백신 `스푸트니크V`를 지난 8월 의사·군인·교사 등 2만여 명에게 시범 접종을 시작한 이후 이달 5일부터 세계 최초로 일반인을 대상으로 한 대규모 접종에 들어갔다.

영국은 지난 8일 90세 할머니를 시작으로 화이자·바이오엔테크 코로나19 백신 접종에 들어갔다.
미국에서는 14일부터 화이자·바이오엔테크 백신이 각 지역에서 접종되기 시작했다.

유럽연합(EU)도 오는 27일부터 백신 접종을 할 예정이다. 중국은 내년 2월 춘제 연휴를 앞두고 5000만명에게 백신을 접종할 예정이라고 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)가 18일 보도했다. 한편 우리나라의 백신 확보가 다른 주요국보다 더디다는 지적에 대해 김태년 더불어민주당 원내대표는 "방역이 뚫려서 몇십만 명씩 확진자가 생기는 나라들과 우리나라를 단순 비교해선 안 된다"고 주장했다.

이날 식품의약품안전처는 18일 화이자가 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1상, 2상, 3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했으며, 같은 날 아스트라제네카도 코로나19 백신 허가신청 전 품질 자료에 대한 추가 사전 검토를 신청했다고 밝혔다.


[김덕식 기자 / 윤지원 기자] [ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 

FDA 승인 늦어질 수도”… 국내 백신 조기 공급 차질 빚나

 

해외서 돌발 변수 속출
1000만명분 계약 아스트라제네카
2021년 하반기 공급 가능 전망 나와

당국 “변동 없다… 추가 확인 필요”
美, 초기물량 해외 미군부터 접종

 

정부가 이르면 내년 2∼3월 외국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 들여오기로 한 가운데 계획대로 도입할 수 있을지 우려되는 돌발변수가 속출하고 있다.
정부는 아직 백신 공급에 문제가 없으며 추가 확보를 위해 노력하고 있다고 했지만 사실관계 파악 등 상황을 예의주시하는 모습이다.

10일 외신에 따르면 아스트라제네카 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인이 늦어질 수 있다는 전망이 나왔다.
투약량에 따라 예방 효과가 달라진 원인에 대해 추가 검증이 필요하다는 것이다.
아스트라제네카 백신의 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신 1회분의 절반을 우선 투약하고 한 달 후 1회분을 온전히 투약한 참가자들은 예방 효과가 90%였고, 두 차례 모두 1회분 전체 용량을 투약한 이들의 예방 효과는 62%였다.

아스트라제네카 백신을 공동 연구한 옥스퍼드대 제너연구소 책임자 에드리안 힐 박사는 NBC와의 인터뷰에서 “FDA가 승인을 늦출 경우 내년 하반기에나 공급할 수 있다”고 밝혔다.
우리 정부는 아스트라제네카와 1000만명분 구매 계약을 체결, 내년 2, 3월 국내 도입을 기대하고 있다.

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국인들에게 백신을 우선 접종하도록 하는 내용의 행정명령을 내린 것도 지켜봐야 하는 상황이다. 이 행정명령이 어떤 식으로 시행될지 불분명하다.
우리와 공급 확약을 맺은 화이자, 모더나, 얀센은 미국 제약사들이다.

이와 관련, 방역 당국은 현재로서는 내년 백신 공급 계획에 변동이 없다고 밝혔다.
FDA 승인 결과나 행정명령의 구체적 내용이 아직 확인되지 않았다는 이유에서다.
아스트라제네카 백신과 관련해 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 이날 브리핑에서 “다른 나라의 경험과 심사를 충분히 고려하겠지만 식약처에서 판단할 것”이라며 “백신 안전성 문제는 확인되지 않았다”고 말했다.

식약처 관계자도 “‘독립적’인 체계 아래 신속하게 심사한다는 입장에는 변화가 없다”며 “임상이 끝나고 공식적인 허가 신청이 들어오면 신속하게 심사할 것”이라고 밝혔다.

도널드 트럼프 미국 대통령이 지난 8일(현지시간) 백악관에서 열린 '백신 최고회의'에 참석해
연설하고 있다. 이날 회의에는 백신 제조업체와 유통업체 대표들이 참석했다. 워싱턴 AP=연합뉴스

트럼프 대통령의 행정명령에 대해 이 단장은 “아스트라제네카 백신은 우리나라에서 생산되는 물량이 공급될 예정이기에 우려할 상황은 아니라고 생각한다”고 말했다.
윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 “미국을 제외한 다른 국가에서 생산한 백신도 미국민에게 우선 접종한다는 것인지 등 확인이 필요하다”고 지적했다.

한편, 미국 국방부는 보건당국이 코로나19 백신 긴급사용을 승인하는 대로 초기 물량을 미국 내 군사시설과 한국 등 해외 군사시설에 보내 접종하기로 했다.

토머스 매캐퍼리 국방부 보건담당 차관보는 9일(이하 현지시간) “화이자 백신을 이르면 다음 주에 즉시 사용할 수 있을 것”이라고 밝혔다고 정치전문매체 더힐이 전했다. 미국은 화이자와 1억회 접종 물량을 계약했고 이 가운데 미 국방부가 확보한 1차 접종 물량은 4만4000회분 미만이다. 미 질병통제예방센터(CDC) 지침을 토대로 의료진과 지원인력, 국방부 장기 의료시설의 상주 인력과 직원, 기타 필수 인력과 고위험자 등이 우선 접종한다.

FDA는 10일 화이자 백신의 긴급사용 허가 여부를 논의한 뒤 사용 승인을 최종 확정한다. 접종은 승인 후 4일 이내에 시작될 전망이다.

이진경 기자, 워싱턴=정재영 특파원 ljin@segye.com

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 셀트리온 치료제 믿다 백신 놓쳤다"..文정부의 코로나 오판

 

 

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 확보 실패 논란이 가열되고 있다.
국민의힘은 18일 “정부가 K방역에 자아도취해 있을 올 봄ㆍ여름 무렵 다른 나라는 백신전쟁에 뛰어 코로나19 터널의 끝자락에 서 있다”(김예령 대변인)며 정부·여당을 비판했다.
정부가 백신확보에 안일하게 대처했다는 주장이다.

정부는 이날 기준으로 4400만명 분의 백신 확보계획을 마련한 상태다. 코백스퍼실리티(WHO를 통한 공동구매 방식)을 통해 1000만명분, 개별기업을 통해 3400만명 분을 확보한다는 구상이다. 이중 개별기업에서는 아스트라제네카(1000만명분)만 계약을 확정했다.

화이자(1000만명)ㆍ모더나(1000만명분)ㆍ얀센(400만명분)에 대해서는 ‘약정서ㆍ확약서’를 작성한 상태라는 게 정부 설명이다. 그러나 미국 식품의약국(FDA) 승인이 늦어지며 안전성 논란이 불거진 아스트라제네카 백신을 제외하면, 도입 시기가 여전히 불투명하다. 국민의힘에선 “캐나다는 인구대비 500% 이상의 백신을 확보했는데 우리는 보급시기도 늦고 구매하기로 한 백신도 임상적으로 확인되지 않았다”(이준석 전 최고위원)는 비판이 나온다.

“셀트리온 치료제는 게임체인저” 기대 거는 與

더불어민주당 이낙연 대표(왼쪽)와 한정애 정책위 의장이 지난달 17일 국회에서 열린 ‘코로나19
항체치료제 개발 동향 및 임상결과 토론회’에서 대화하고 있다. 오종택 기자

 

이와 관련해 야권에선 “국산 치료제 개발 효과를 낙관하다가 해외 백신 도입에 대해 안일하게 판단한 것 아니냐”(조명희 국민의힘 의원)는 지적이 나온다.
중앙방역대책본부(중대본)은 지난 15일 셀트리온 항체치료제가 임상3상을, GC녹십자가 임상2상을 진행할 예정이라고 밝혔다.

이와 별개로 셀트리온 항체치료제는 지난 11일 식약처의 치료목적 사용승인을 받아 일부 확진자에게 투약될 예정이다. 치료제와 달리 국산 백신은 내년 하반기 이후 개발이 거론되지만, 구체적인 임상 일정은 요원한 실정이다.
문재인 대통령은 국산 치료제 개발에 상당한 관심을 보여왔다.

문 대통령은 지난 10월 15일 ‘코로나19 백신ㆍ치료제 개발현장 간담회’에서 “개발과정이 순조롭게 진행된다면 치료제는 올해 안에 본격적인 생산을, 백신은 내년까지 개발 완료를 기다릴 수 있게 됐다.
생산물량 일부를 우리 국민에게 우선 공급할 수 있게 된다면 백신의 안정적 확보에도 큰 힘이 될 것”이라고 말했다.

문 대통령은 지난달 18일 바이오산업 현장방문 자리에서도 “백신과 치료제 개발이 진척을 보여 빠르면 올해 말부터 항체 치료제와 혈장 치료제를 시장에 선보일 수 있을 것”이라고 말했다.
이와관련해 한 여권 관계자는 이날 “녹십자는 혈장 방식이라 대량 생산에 한계가 있지만 항체방식인 셀트리온은 대량생산이 가능해 병원에 풀리면 게임체인저가 될 수 있다”고 기대감을 내비쳤다.

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野 “백신 아닌 치료제는 게임체인저 안 돼”

글로벌 제약사 존슨앤드존슨-얀센의 코로나19 백신의 일러스트. 로이터=연합뉴스

 

 

그러나 국민의힘에선 “백신보다 치료제를 우선시 하는 건 무책임한 행동”이라고 비판이 나온다.
국회 보건복지위 소속인 김미애 국민의힘 의원은 “치료제는 게임체인저가 아니다. 백신이 1순위, 치료제는 2순위”라고 주장했다. 김 의원은 “치료제가 게임체인저라면 치료제가 있는데 아이들 예방접종은 왜 하겠나. 백신이 있어야 생활을 자유롭게 할 수 있는 것”이라며 “국내 업체가 치료제를 개발하는 건 당연히 좋은 일이지만 코로나19의 빠른 종식이 우선 아니냐”고 말했다.

유승민 전 의원도 지난 17일 페이스북에 “내년 세계경제는 ‘백신 디바이드(divide)’가 될 것이다. 백신을 확보한 나라들은 코로나를 졸업해서 경제활력이 살아날 것이고, 백신확보에 실패한 나라들은 뒤쳐질 수 밖에 없다”고 썼다.

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文정부-셀트리온 친밀감도 주목

문재인 대통령이 지난해 1월 청와대 영빈관에서 열린 2019년 기업인과의 대화를 마친 뒤
기업인들과 함께 청와대 경내를 산책하고 있다. 문 대통령의 양옆에 이재용 삼성전자 부회장과
서정진 셀트리온 회장이 서있다. 연합뉴스

특히 야당 일각에선 치료제 개발을 주도하는 셀트리온 서정진 회장이 문재인 정부와 교감이 두터운 데 대해서도 주목하고 있다. 국민의힘의 한 초선의원은 “지난해 1월 문 대통령이 ‘기업인과의 대화’를 위해 대기업ㆍ중견기업 대표들을 초청해 청와대 경내를 산책하는 과정에서 문 대통령의 오른편에 이재용 삼성전자 부회장이, 왼편에 서정진 회장이 섰다”며 “셀트리온과 현 정부의 친밀감을 보여주는 사례”라고 주장했다.

문 대통령은 지난해 5월 청주에서 열린 ‘바이오헬스 산업 혁신전략 선포식’에서도 “서 회장이 한 10년 전에 5000만원으로 창업을 했는데, 어느덧 세계 바이오시밀러 시장을 석권할 만큼 규모가 커졌다”며 서 회장을 공개 칭찬하기도 했다.
더욱이 서 회장은 노영민 대통령 비서실장과 충북 청주 동향에 1957년생 동갑내기로 가까운 사이로 알려졌다.

대통령 외부행사때 비서실장은 청와대 경내를 지키는 게 관례다. 하지만 노 실장은 서 회장이 참석했던 지난해 5월 바이오헬스 비전 선포식, 11월 바이오산업 현장 방문에 문 대통령과 함께 동행해 눈길을 끌었다.
민주당도 셀트리온의 치료제 개발에 적극 협력하고 있다. 지난달 17일 민주당은 국가감염병임상시험 지원센터(보건복지부 산하)에서 추진하는 ‘사전임상시험참여 캠페인’에 이낙연 대표와 한정애 정책위의장 등 10여명이 참여키로 했다.

민주당 핵심관계자는 “서정진 회장은 이미 치료제 제조에 들어갔다. 1월부터는 치료제로 쓸 수 있을 것”이라며 “서 회장이 국내에는 원가로 공급하고 북한에는 무료로 공급할 생각도 갖고 있다”고 전했다.
이에대해 야권에선 “애초부터 권력 핵심부가 백신보다 치료제를 우선시 하다보니 자연히 복지부도 백신 구매에 소극적으로 될 수 밖에 없었을 것”이라는 관측이 나온다.

심지어 최형두 국민의힘 의원은 지난 14일 본회의에서 “코로나19 치료제가 개발되면 우리나라가 청정 국가가 된다는 사람들은 모두 주가 조작과 관련된 사람들”이라며 “복지 라인을 다 조사하라. 어떤 회사의 주가 올리려는 작전”이라고 주장하기도 했다.

한영익ㆍ김기정 기자 hanyi@joongang.co.kr

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▲ 코로나19 확진자 증가세가 지속되고 있는 14일 오후 서울 용산보건소 선별진료소에서
우수근무자로 선별된 육군 특전사 간부들이 역학조사 지원 임무 수행에 앞서 파이팅을 외치고 있다.
사진=사진공동취재단[쿠키뉴스] 전미옥 기자 =

[서울=뉴시스] 셀트리온 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 임상물질
생산 모습. (사진=셀트리온 제공) photo@newsis.com

  당국 "치료용 항체치료제 1건 승인…내년 하반기 국내 백신 3상 목표"(종합)

항체치료제, IRB 심의 진행 중…곧 투약될 듯"
합성항원 백신 1건·DNA백신 2건 중점 지원중
"글로벌 제약사들도 성과 내지 못했던 플랫폼"
"내년 하반기 국내 백신 임상3상 목표로 지원"

[서울=뉴시스] 정성원 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 1건이 환자 치료 목적으로 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받았다.
현재 방역당국의 지원을 받는 국내 개발 백신은 합성항원 백신 1건과 DNA 백신 2건 등 3건이다.
당국은 내년 하반기 백신 임상 3상시험을 목표로 지원 중이다.

질병관리청(질병청) 중앙방역대책본부(방대본)는 14일 오후 충북 오송 질병청에서 열린 정례브리핑을 통해
이 같은 사실을 밝혔다.
지난 11일 승인된 이 항체치료제는 임상시험과 별개로 확진자 치료를 위한 목적으로 승인된 것이다.
이 항체치료제는 현재 임상시험심사위원회(IRB) 심의가 진행 중인 것으로 나타났다.

국내에서 개발 중인 항체치료제와 혈장치료제 임상시험 준비도 순조롭게 진행 중이다.
경증 확진자를 대상으로 한 항체치료제 임상 2·3상 시험은 환자 모집을 완료했다.
항체치료제 개발사는 결과를 분석한 후 조건부 승인을 신청해 3상 시험을 진행할 예정이다.

권준욱 방대본 제2부본부장은 "항체치료제 치료목적 사용이 지난 12월11일 식약처로부터 한 건 승인돼 현재 자체 기관의 IRB가 진행 중"이라며 "곧 투약이 될 것으로 파악하고 있다"고 말했다.
혈장치료제 임상 2상 시험은 지난 14일 기준 12개 의료기관에서 진행 중이며, 41명의 환자가 등록됐다.

혈장치료제에 필요한 혈장 모집도 진행 중이다. 현재까지 개인 및 단체 혈장 채혈 등을 포함해 혈장 공여 등록자는 총 6502명이다. 이 중 4096명의 혈장 모집을 완료했다.
권 제2부본부장은 "치료제 개발을 위한 임상시험에 참여한 기관, 의료진, 환자들의 적극적인 참여와 협조에 감사한다"고 밝혔다.
코로나19 치료제로 사용되는 렘데시비르는 현재 82개 병원 1567명의 환자에게 공급됐다.

방역당국은 또 내년 하반기 임상 3상 시험을 목표로 국내 개발 중인 백신 3종의 핵심 품목을 중점적으로 지원하고
있다고 밝혔다.
3종 중 1건은 합성항원 백신, 2건은 DNA 백신이다.

합성항원 백신 1종의 임상 1상 시험은 지난달 23일, DNA 백신 2종의 임상 1·2a 시험은 각각 지난 6월11일, 이달 4일 식약처 승인을 받았다.
백신 3종 후보주 모두 올해 안에 임상시험에 들어갈 예정이다. 방역당국은 내년 하반기까지는 3종의 임상 3상 시험이 완료될 것으로 내다봤다.

합성항원 백신, DNA 백신에 대해 권 제2부본부장은 "두 개 플랫폼은 아직 글로벌 제약사들도 3상을 완료하거나 뚜렷한 성과를 나타내지는 못하고 있는 상황"이라며 "지금 나온 화이자, 모더나 백신도 mRNA 플랫폼 백신이고, 3상이 진행 중인 다른 백신 중에선 주로 전달체 백신들이 많은 성과를 보이고 있는 상황"이라고 설명했다.

권 제2부본부장은 이어 "우리나라는 (백신 개발) 축적된 시간이나 경험이 일천해 임상 1상 또는 2상 단계마다 성공과 실패, 보완점 등이 반복해서 충분히 발생할 수 있다"면서 "내년 하반기에 자체적인 국산 백신 임상 3상까지의 완료를 목표로 진행하고 있다"고 덧붙였다.



◎공감언론 뉴시스 jungsw@newsis.com

 

 

 

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서정원기자