영국에서 8일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 시작했다. 로이터통신 등에 따르면, 영국은 이날 오전 6시30분(현지시간)부터 세계 최초로 화이자·바이오엔테크 코로나19 백신 접종을 시작했다. 영국은 이날을 일컬어 ‘V-데이’라고 부르는 중이다.
이날 맷 핸콕 영국 보건장관은 ”우리는 세계 어떤 곳보다 더 빨리 백신 접종 프로그램을 개시할 수 있었다”며 “2021년 여름에 큰 기대를 걸고 있으며, 내년 봄부터는 제한 조치를 풀 수 있길 바란다”고 말했다.
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세계 최초로 화이자·바이오엔테크 백신을 투여받은 인물은 북아일랜드 출신 90세 할머니인 마거릿 키넌이다. 다음주면 91세 생일을 맞는 키넌은 코벤트리 대학병원에서 접종을 받고 ”코로나19 백신을 처음 맞는 사람이 돼서 정말 영광스럽다. 이는 내가 바랄 수 있는 최고의 생일 선물”이라며 ”새해에는 나의 가족, 친구들과 보내는 것을 고대할 수 있게 됐다”고 기뻐했다.
화이자 백신은 1차 접종 이후 21일이 지나면 2차 접종을 받도록 설계됐다. 이 백신의 경우 섭씨 영하 70도 이하의 초저온에서 보관해야 하는 만큼 보관과 운송이 까다롭다.
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한편, 영국에서는 백신 접종자에게 국민보건서비스(NHS)에서 발급하는 ‘백신 카드’를 놓고 또 다른 논란이 일고 있다. 영국 데일리메일에 따르면 백신을 접종받은 사람들은 이 사실을 증명하는 ‘ID 카드’를 받는다. 백신 접종자는 향후 이 카드를 통해 식당이나 극장 등을 자유롭게 드나들 수 있을 전망이다.
이에 영국 보수당은 정부가 이 백신 카드를 규제 수단으로 사용해서는 안 된다고 주장한다. 이는 백신 접종에 거부감이 큰 일부 지지자들을 염두에 둔 발언으로 해석된다.
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데이비드 존스 보수당 의원은 ”백신 카드 소지는 전적으로 자유로운 결정이어야 한다”면서 ”사람들이 백신을 맞아야 한다고 생각하지만 백신 카드 소지 여부로 차별받아서는 안 된다”라며 관련 입법을 주문했다. 또 NHS에서 발급하는 ‘백신 카드’는 사진도 없이 이름과 백신 종류 및 일련번호, 접종 날짜만 기재돼 있어 위조 가능성도 있다.
ASSOCIATED PRESS보리스 존슨 영국 총리가 코로나 백신을 살펴보고 있다.
하지만 보리스 존슨 영국 총리는 백신 접종 첫 날 현장을 살펴본 뒤 ”정치적인 이유로, 이념적인 이유로 백신에 반대하는 사람들이 분명히 있는데 그들은 틀렸다”면서 ”백신은 안전하고, 옳은 일이고, 당신뿐만 아니라 나라 전체에 좋은 일”이라고 강조했다.
김임수 에디터 : imsu.kim@huffpost.kr
도널드 트럼프 미국 대통령과 조 바이든 미국 대통령 당선인(사진=연합뉴스)
스티브 한 미국 FDA 국장 /사진=AP뉴시스
英 이어 美도 다음주 초 코로나 백신 접종 개시 유력
미국 FDA "코로나 백신 긴급사용승인 부합" 잠정 결론 미 보건당국 FDA 정식 승인 후 24시간 내에 백신 배포
미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 백신 긴급사용승인(EUA) 이 필요하다는 결론을 사실상 내렸다. 이번 주말에 FDA가 화이자 코로나백신에 대한 긴급사용승인을 허가할 것으로 보인다. 8일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)과 CNBC 등에 따르면 FDA는 이날 화이자와 바이오앤테크가 공동 개발한 코로나 백신의 임상 데이터가 긴급사용승인 허가를 위한 권고에 부합한다고 밝혔다.
FDA는 오는 10일 외부 자문위 회의를 통해 화이자와 바이오앤테크의 코로나 백신 긴급사용승인 신청을 심사한다. 미 보건당국은 FDA의 긴급사용승인 허가가 나오면 24시간 이내에 백신 배포에 나선다는 계획이다. 이에 따라 미국도 다음주 초부터 백신 접종이 시작될 전망이다.
미 질병통제예방센터(CDC)는 요양원 관계자와 의료 종사자들에게 최초 배포분 우선권을 준다는 방침이다. 연내 미국의 백신 배포분은 2000만명분일 것으로 예상된다. FDA는 심사를 앞두고 이날 배포한 문건을 통해 백신 효능과 안전성을 설명했다.
FDA는 아울러 인종 및 연령, 민족 등을 기준으로 분류했을 때 특정한 안전성 우려는 없었다고 설명했다. 또 기존 질병이 있는 만성 질환자도 특정한 안전성 우려는 없었다는 게 FDA의 잠정 결론이다. 이와 관련, WSJ는 "역사적인 생산품을 곧 승인한다는 사실을 시사한다"라며 "이르면 이번 주말쯤 FDA가 공식적으로 백신 긴급사용승인을 할 것이다"고 전망했다.
주사를 맞고 있는 모습 /사진=AP뉴시스
ck7024@fnnews.com 홍창기 기자
국제유가가 코로나19 확산세에 따라 등락을 거듭하고 있다. 백신 개발 소식에 상승세로 접어들었지만 코로나19 재확산에 다시금 하락하고 있다. 뉴스1
유가 변화 추이. 그래픽=김현서 kim.hyeonseo12@joongang.co.kr
정부 “코로나 백신 4400만명분 확보”… 내년 상반기 접종
[코로나19]국내 첫 백신 내년 2, 3월 도입될듯 안전성 확인한 뒤 접종 방침 코로나 343일만에 英 첫 접종 시작
내년 상반기 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 이뤄질 것으로 보인다. 영국에서는 8일(현지 시간) 미국 화이자 백신의 일반인 접종이 시작됐다. 국제적으로 인정받은 백신 중에선 세계 최초다. 코로나19 발병이 국제사회에 보고된 지 343일 만이다. 아직 갈 길이 멀지만 팬데믹(감염병 대유행) 종식이 조금씩 현실화하고 있는 것이다.
정부는 8일 보건복지부 등 관계부처 합동으로 “전 국민의 85%에 해당하는 4400만 명분의 코로나19 백신을 확보했다”고 발표했다. 국제 백신 공유 프로젝트인 코백스 퍼실리티(COVAX facility)의 1000만 명분, 영국 아스트라제네카 등 글로벌 제약사 4곳의 3400만 명분이다.
첫 백신 도입은 내년 2, 3월에, 접종은 상반기 중에 가능할 것으로 예상된다. 정부는 다른 국가의 추이를 보며 안전성을 확인한 뒤 접종을 시작할 방침이다. 선구매 물량은 당초 계획(3000만 명분)보다 많다. 백신 개발 실패 등에 대비해 추가됐다.
그러나 전체 인구의 2∼5배를 확보한 미국, 일본에 비해 너무 적다는 지적이 나온다. 그나마 최종 구매계약까지 이뤄진 곳은 아스트라제네카뿐이다. 나머지는 구매약정서나 공급확약서를 주고받은 상황이다.
정부는 다른 제약사의 백신을 늦어도 내년 말까지 도입할 방침이다. 그러나 한국보다 앞서 선구매를 확정한 국가의 상황에 따라 국내 도입에 차질이 빚어질 가능성이 있다.
▼ 백신 1000만명분만 제대로 확보… 나머지는 도입시기 못정해 ▼
정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 내년 2, 3월 도입한다고 8일 밝혔다. 대상은 영국 아스트라제네카가 개발한 백신 1000만 명분. 지난주 박능후 보건복지부 장관과 아스트라제네카 고위 임원이 만나 ‘1분기 공급’을 확인했다고 한다.
하지만 화이자와 모더나, 얀센 등 나머지 3개사 백신(2400만 명분)의 도입 시기는 불확실하다. 정부는 “내년 말까지 공급한다”는 방침을 내놓았을 뿐이다. 코백스 퍼실리티(국제 백신 공유 프로젝트)를 통한 공급 시기도 불투명한 상황이다.
현재 공급 물량과 시기가 모두 확정된 건 아스트라제네카뿐이다. 나머지 제품에 대해 ‘계산하기 전 장바구니에 담아 놓기만 했다’라는 비유가 나오고 있다.
8일 보건복지부에 따르면 정부가 화이자 등과 맺은 ‘구매약정서’와 ‘공급확약서’에는 구체적인 백신 도입 시기가 명시돼 있지 않았다. 복지부 관계자는 “화이자 등 3개사와 이달 중, 늦어도 다음 달 초까지 (구체적인) 계약서를 작성할 것”이라며 “내년 몇 분기에 백신을 공급받을 것인지 명시할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
이 때문에 과연 우리가 원하는 시기에 백신을 공급받을 수 있을지 의문이 제기되고 있다. 미국과 유럽 주요 국가는 해당 백신을 대량 선구매한 상황. 이들 국가의 코로나19 상황이 계속 악화될 경우 초기 물량이 부족해 한국의 순서가 뒤로 밀릴 수도 있다.
복지부 관계자는 “최근 미국에서 확진자가 폭증하면서 제약사들이 자국 내 물량을 먼저 충분히 공급할 것”이라며 “화이자와 모더나 백신 도입은 조금 늦어질 것”이라고 말했다. 백신 원자재 부족으로 인한 지연 가능성도 배제할 수 없다. 앞서 화이자는 3일 원료 부족으로 인해 올해 백신 출시 목표량을 1억 도스에서 5000만 도스로 절반가량 줄였다고 밝혔다.
내년 1분기에 아스트라제네카 백신이 들어와도 곧바로 접종하기 어려워 보인다. 정부는 해외에서 발생할 수 있는 부작용 여부와 국내 코로나19 상황을 검토해 접종을 시작할 방침이다. 안전성이 검증될 때까지 서두르지 않겠다는 것이다. 정부 관계자는 “무조건 빨리 접종해야 한다는 의견이 나오는데 그럴 일이 아니다.
백신은 안전성을 충분히 검증하면서 진행할 필요가 있다”고 강조했다. 또 화이자 백신의 경우 영하 70도의 초저온 상태로 유통해야 한다. 국내에 도입돼도 접종까지 더 많은 시간이 필요할 수밖에 없다.
아직 도입 시기조차 정해지지 않은 화이자나 모더나 등의 경우 내년 하반기에나 접종이 가능하고 최악의 경우 해를 넘길 가능성도 배제할 수 없다.
전문가들은 가능한 한 접종 시기를 최대한 당겨야 한다는 의견이다. 김우주 고려대구로병원 감염내과 교수는 “현재 국내는 병상 부족으로 의료시스템이 붕괴 직전”이라며 “해외의 백신 부작용 여부를 먼저 파악하겠다는 건 정부 스스로 백신에 대한 불신을 조장할 수 있는 자가당착”이라고 지적했다. 김 교수는 “자칫 다른 나라가 상반기 중 집단면역을 형성해 여름휴가를 즐길 때 한국은 계속 거리 두기를 하다
내년 말에나 종식될 수 있다”고 지적했다. 백신 부작용 등에 대비해 선구매 물량을 늘려야 한다는 의견도 있다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “어떤 백신의 효과가 좋을지 모르는 상황이기에 최소한 인구보다 많은 백신 물량을 미리 확보할 필요가 있다”고 말했다.
|들여와도 임상 결과 분석·품목허가 승인 일정 등 '변수' 아스트라제네카 추가 임상 종료일도 아직은 미지수
|메디칼타임즈=최선 기자| 보건당국이 4400만명분의 코로나19 바이러스 백신을 확보, 2월부터 공급에 나선다고 밝히자 전문가들이 이에 의문 부호를 달고 있다.
아스트라제네카 백신의 임상 3상에서의 결함 발견으로 추가 임상이 내년 초까지 진행된다는 점, 백신을 선구매한 세계 각국이 필요 물량 추가 확보에 팔을 걷고 있다는 점을 고려하면 계획 물량 확보 및 연초 공급에 대한 낙관론은 섣부르다는 게 전문가들의 평이다.
8일 정부는 서울청사에서 합동 브리핑을 통해 '코로나19 해외개발 백신 확보 계획'을 발표했다. 백신 균형 공급을 위한 다국가연합체 코박스퍼실러티(COVAX Facility)를 통해 약 1000만명분, 그리고 글로벌 백신 기업 약 3400만명분을 통해 최대 4400만명분 해외개발 백신을 선구매하기로 결정했다.
백신은 당장 내년 2월부터 순차적으로 도입될 예정으로 정부는 2021년도 목적예비비 9000억원을 포함 약 1조 3000억원의 예산을 확보한 상태다. 문제는 실제로 2월부터 해당 백신이 국내에 도입 및 보급될 수 있는지 여부다.
11월 23일 공개된 아스트라제네카의 AZD1222 백신 2/3상 결과는 1만여명 성인을 대상으로 중간 도즈를 맞은 2741명에서 90%, 풀 도즈를 맞은 8895명에서 62%의 예방 효과가 관찰됐다. 풀 도즈보다 중간 도즈에서 효과가 더 좋은 기현상이 나타났고, 90% 예방률이 불과 2741명 분석에서 얻은 자료이기 때문에 최소 만명 단위 이상의 대규모 임상이 필요하다는 게 감염 전문가들의 지적.
감염학회 관계자는 "백신 선구매 뉴스를 보고 찾아봤지만 구체적인 접종 시기 및 접종 우선순위 대상자를 확인할 수 없었다"며 "정부는 아스트라제네카 백신을 우선 도입한다는 계획이지만 아직 점검해야 할 부분이 많다"고 밝혔다. 그는 "효능, 안전성을 밝힌 3상 대상자가 너무 적고 중간 도즈, 풀 도즈를 합쳐 임상 결과를 발표하는 이상한 행태도 있었다"며 "아스트라제네카는 미국에서 추가 임상을 진행하는 것으로 알고 있는데 언제 끝날지도 미지수"라고 말했다.
실제로 파스칼소리오 아스트라제네카 CEO는 효능, 안전성 논란 관련 외신 인터뷰를 통해 추가 임상 계획을 공표한 바 있다. 추가 임상이 이르면 1월 끝난다고 가정해도 결과를 분석하고 보건당국에 승인을 요청하는 과정을 거치면 2월 도입은 이상적인 계획에 가깝다는 것.
모더나, 화이자 백신도 원료 부족으로 인한 출하 목표량 감축 소식을 알리면서 미국은 올해 백신 공급 목표치를 3억명분에서 3500만명 안팎으로, 영국은 1000만명분에서 절반 수준으로 공급량을 줄일 것으로 알려졌다. 당장 공급 출하량 감소가 실현된다면 한국 정부의 4400만명분 계획은 백신 선구매 계약을 맺은 해외선진국들에게 밀려 물량 감소 및 수입 일정 차질로 이어질 수 있다는 뜻이다.
한편 마상혁 대한백신학회 부회장(창원파티마병원 소아청소년과 교수)는 코로나 백신 4400만명 확보의 문제점을 조목조목 지적하고 나섰다. 마 부회장은 "백신 접종 후 효과, 효능, 이상반응에 대한 연구가 필요하다"며 "백신 접종 후 회사별로 효과, 시간별 효능, 이상반응을 관찰하는 연구가 필요하고 백신 이상반응의 연구는 능동감시를 통해야 한다"고 강조했다.
그는 "이런 (백신 공급은) 정부 주도형으로 하면 안된다"며 "대통령이나 지자체장이 나서지 말고 전문가의 의견을 많이 반영하는 구조가 돼야 한다"고 강조했다. 독감 백신 접종 때의 경험을 생각하면 이번 코로나19 백신의 관리 및 유통 체계 역시 불안하다는 게 그의 판단.
마 부회장은 "철저한 백신관리가 요구되고 장단기 이상반응에 대한 대비가 필요하다"며 "각 지역별로 신속하게 대처할 수 있도록 행정관서에 대응팀 및 대응 매뉴얼을 만들어 이상반응 실시간 보고 시스템을 구축해야 한다"고 밝혔다. 그는 "미국의 VARES처럼 보고된 내용은 전문가 위원회에서 백신 연관성을 판단하도록 한다"며 "현재 3상이 진행된 백신의 경우 자료를 확보해 전문가들에게 보내줘야 한다"고 설명했다.
이어 "고령의 노인층은 독감접종 후 오비이락 격으로 사망하는 사례가 생길 수 있어 사망과 백신과의 연관성을 면밀하게 관찰해야한다"며 "국민들이 방역당국을 신뢰하지 못해 백신 접종을 기피하면 우리가 기대하는 효과는 얻을 수 없다"고 덧붙였다.
메디탈 타임즈 최선기자
서울=뉴시스] 아스트라제네카가 개발한 코로나19 백신. (사진=아스트라제네카 홈페이지) 2020.12.08. photo@newsis.com
국내 코로나 백신 4400만명분 충분한가…"돌발상황 대비 30% 추가해야"
4400만명분, 성인 대상 충분…돌발상황 대비는 필요 고령층, 일반인 등 접종 대상자 사회적 합의 있어야 이상반응·불안감 등 해소 관건…"국가가 해야 할 일"
[서울=뉴시스] 구무서 기자 = 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신을 이르면 내년 상반기에 접종할 수 있다는 시간표가 나왔지만, 만일의 사태에 대비해 백신 물량을 4400만명분에서 20~30% 늘려야 한다는 지적이 나온다. 물량과 접종 대상자 등과 관련한 돌발상황에 미리 대비하지 않으면 실제 접종이 지연되는 부작용이 발생할 수 있기 때문이다. 또 백신 접종으로 인한 이상반응 등에 대한 국민 불안 해소 필요성을 강조하는 목소리도 있다.
1개 공급사 잘못돼도 1000만명분 손실…"20~30% 늘려야"
9일까지 정부의 코로나19 백신 도입 계획을 보면 정부는 국제 백신협약 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1000만명분, 글로벌 기업을 통해 3400만명분을 선구매하기로 했다. 총 4400만명분이다. 기업별로는 아스트라제네카 1000만명분, 화이자 1000만명분, 모더나 1000만명분, 얀센 400만명분이다.
통계청에 따르면 2020년 우리나라 인구수는 5178만여명이다. 정부가 도입 예정인 코로나19 물량과 비교하면 약 700만명분이 부족하다. 전문가들은 4400만명분의 코로나19 백신이 성인을 대상으로 하기 때문에 부족하지는 않을 것이라고 내다봤다.
정기석 한림대성심병원 호흡기내과 교수는 "도입하기로 한 4개 백신은 소아·청소년용이 아니다"라며 "영유아는 (백신 연구)데이터도 없고 접종의 이득이 크지 않기 때문에 접종 대상자가 아닐 것"이라고 말했다. 이어 정 교수는 "실제로 접종을 시도하면 못 맞거나 안 맞는 사람도 나올 것으로 예상돼 4400만명분이 18세 이상은 모두 포함된다고 보면 된다"고 말했다.
다만 선구매라는 계약의 특성상 추가적인 백신 확보는 필요할 수 있다는 의견도 나온다. 선구매는 앞으로 만들어질 백신을 미리 확보하기 위해 제품 완성 전 구매를 먼저 해놓는 전략이다. 단 백신이 완성됐을 때 안전성과 효과성은 현 시점에서 파악할 수 없다. 국내에 가장 먼저 도입이 예상되는 아스트라제네카 백신은 아직 임상 시험이 진행 중이다.
글로벌 기업과 협약 내용을 보면 아스트라제네카와 모더나, 화이자 등이 각각 1000만명분을 담당하고 있다. 세 회사 중 1곳만 백신 개발이나 보급에 차질이 발생하더라도 4400만명분 중에 22%의 물량이 영향을 받게 된다. 정재훈 가천대의대 예방의학과 교수는 "만약 1개 회사의 제품에 예상치 못한 문제가 생기면 전체 물량 중 약 30%가 사용이 불가능해진다"며 "어느 정도 여유를 둬서 지금보다 20~30% 정도 도입량을 늘리는 것이 안전하다"고 설명했다.
울산=뉴시스] 배병수 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 무더기로 발생한 울산시 남구 모 요양병원 앞에서 8일 오전 소방대원들이 확진자를 구급차로 옮기고 있다. 2020.12.08. photo@newsis.com
코로나19 접종 대상, 이상반응·불안감 해소 관건
코로나19 백신이 도입되면 누가 먼저 접종을 받게 되는지도 정해야 한다. 정부는 코로나19 감염에 취약한 노인이나 집단시설 거주자, 만성질환자 등을 우선 접종 대상자로 고려하고 있다.
고령층은 코로나19의 대표적인 고위험군이다. 국내 552명의 코로나19 사망자 중 80대 이상이 282명, 70대가 174명, 60대가 64명이다. 60대 이상 고령층이 94.2%인 520명이다.
코로나19 취약계층 외 보건의료인 등 사회 필수 서비스 인력도 우선 접종 대상자로 거론된다. 코로나19 확진자를 진료하는 의사나 고령층 돌봄 인력 등이 해당한다. 취약계층 등 우선 접종 대상자에게 코로나19 백신을 우선 제공하는 부분은 이견이 없겠지만 이들 중에서도 순서를 정해야 한다.
이렇게 정해지는 우선 접종 대상자 백신 물량은 3600만명분이다. 정부가 발표한 도입 예정 백신 물량은 4400만명분이다. 우선 접종 대상자가 아닌 일반인은 800만명만 접종을 받을 수 있다는 의미다. 김우주 고려대학교구로병원 감염내과 교수는 "차순위자에 대한 사회적 합의가 필요하다"고 말했다.
백신 이상반응 관리와 불안감 해소도 과제다. 일단 정부는 선구매한 코로나19 백신의 부작용이 크지 않을 것으로 예측하고 있다. 아스트라제네카와 얀센의 백신은 바이러스 벡터 백신이다. 화이자와 모더나 백신은 mRNA 백신으로 알려져 있다. 두 유형 모두 과거에 백신으로 만들어진 전례가 많지 않았다.
이에 대해 정재훈 교수는 "mRNA 백신은 체내에 들어가 단백질 항원만 만들어주고, 바이러스 벡터도 체내에서 증식이 안 되는 구조여서 기전상 부작용이 생기기는 거의 불가능하다"며 "기술상 어려웠기 때문에 그동안 판매가 안됐으나 지금은 유전 기술이 발전해 제조가 가능하게 된 것"이라고 설명했다. 그러나 안전성이 명확하게 확보되지 않았기 때문에 실제 백신 접종 때 접종 실적이 낮을 수도 있다는 예측이 제기된다.
정기석 교수는 "돈은 먼저 받겠다고 하는 사람들이 많겠지만 백신은 안전성 확보가 안됐기 때문에 먼저 맞겠다는 사람보다는 조심스러워 하는 사람이 더 많을 것"이라며 "불안감을 어떻게 해소하느냐가 관건이다. 국가가 해야 할 일"이라고 분석했다. 김우주 교수도 "화이자나 모더나는 3상 결과가 어느 정도 나왔지만 나머지는 확인이 필요하다"며 "수시로 불확실성을 제거하면서 실현 가능성을 높이는 노력이 필요하다"고 말했다.
정부가 글로벌 제약사와 다국가 연합체를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 4400만명분을 사실상 확보했다고 밝혔다.(자료사진) ⓒ데일리안 류영주 기자
국내 코로나 백신 접종 시기 '미정'… "얼마나 버틸 수 있을지"
코로나19 취약계층 등 3600만명 우선접종 검토 정부 "코로나 백신, 안전성 우려로 접종시기 탄력적 결정"
정부가 글로벌 제약사와 다국가 연합체를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 4400만명분을 사실상 확보했다고 밝혔다. 그러나 백신이 내년 초에 도입되더라도 실제 접종은 내년 하반기에나 시작될 것으로 보여 국민들의 불안은 여전하다.
정부와 선구매에 합의한 제약사는 영국의 아스트라제네카, 미국의 화이자·존슨앤존슨-얀센·모더나 등 총 4개사다. 정부는 지난 8일 정세균 국무총리 주재로 국무회의를 열어 이 같은 코로나19 백신 확보 계획을 의결했다. 보건복지부는 이날 브리핑에서 "백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)을 통해 1000만명분, 글로벌 백신 제약사를 통해 3400만명분의 코로나19 백신을 선구매한다"고 발표했다.
제약사별 물량은 아스트라제네카·화이자·모더나 각 1000만 도즈, 존슨앤드존슨-얀센 400만 도즈다. 이 가운데 아스트라제네카와는 이미 계약을 완료했고, 화이자·존슨앤드존슨-얀센(구매 확정서)과 모더나(공급 확약서)와는 법적 구속력이 있는 합의를 통해 구매 물량을 확정해 이달 중 정식 계약서를 체결할 예정이다.
정부는 제품별 가격에 대해서는 "최종 계약에 영향을 미친다"며 "아스트라제네카와 존슨앤드존슨-얀센이 상대적으로 저렴하고 화이자와 모더나는 상대적으로 고가"라고만 언급했다. 선구매한 백신은 내년 2~3월부터 단계적으로 국내에 들어오게 된다. 다만 접종 시기는 미정이다.
노인과 집단시설 거주자, 만성질환자 등 코로나19 취약계층과 보건의료인과 같은 사회 필수 서비스 인력을 포함한 3600만명을 우선접종 대상으로 검토하고 있다. 이 때문에 일반 국민의 접종 순위는 뒤로 밀리게 될 것으로 예상된다. 특히 소아·청소년은 코로나19 백신 임상시험 데이터가 아직 불충분해 우선접종 대상에서 제외된다.
박능후 복지부 장관은 "기본 전략은 물량은 조기에 확보하더라도 접종은 신중하자는 것"이라며 "유럽이나 미국처럼 확진자 수가 급속히 늘어나서 백신 외에 다른 방법이 없다면 위험을 안고 안전성이 확보되지 않은 상태에서도 접종을 강행할 수 있겠지만, 우리는 비교적 안정적으로 대처하고 있어 서둘러 접종하는 것은 필요성이 그다지 높지 않다"고 말했다.
그는 "국내에서 별도 안전성 검사를 하고, 외국에서 접종 2∼3개월 뒤에 나올 수 있는 여러 부작용도 면밀히 모니터링한 뒤 우리 국민에게 접종하는 것이 순서라고 판단한다"고 강조했다. 백신이 내년 2~3월에는 들어올 것이라는 정부 발표에도 시민들의 불안감은 여전한 상황이다. 주요 온라인 커뮤니티에는 백신 수급에 대한 불안함과 불신이 담긴 글이 속속 올라오고 있다.
한 커뮤니티에는 "우리나라는 내년 2월 이후에나 백신 수급이 가능하다는데 정부 방역 시책을 묵묵히 따라온 1인으로서 다른 나라 국민들은 항체가 생기고 있을 시기에 우리는 마스크 하나로 얼마나 더 버틸 수 있을지 의문"이라는 글이 올라왔다.또 다른 커뮤니티에는 "재난지원금 주지 말고 백신 빨리 접종해서 자영업자들 숨 쉬게 해달라"면서 "이런 분위기로 내년 가을까지 장사 이끌어가려니 너무 까마득하다"는 글도 올라왔다.
의료계 관계자는 "늦었지만 선구매 계약을 맺은 것은 다행스러운 일이지만, 취약계층부터 우선 접종하고 결국은 일반 국민들은 내년 하반기에나 접종할 수 있을 것"이라며 "코로나에 지친 국민들이 하루빨리 백신을 접종할 수 있도록 시기를 앞당겨야 한다"고 말했다.
한국해운협회가 8일 코로나19사태에도 수출입물류운송에 주력하고 있는 선원들이 코로나19 백신을 우선 접종 받을 수 있도록 해줄것을 촉구했다고 9일 밝혔다.(사진=자료사진)
주요 선진국보다 최소 3개월 늦을 코로나백신 접종...‘백신사태’ 예고
문 대통령과 정부, K방역 자랑하다 ‘코로나 후진국’으로 역주행 위기
영국은 현지시각으로 8일 세계 최초로 코로나19 백신 접종을 시작했다. 중국 우한에서 첫 코로나 감염자가 세계보건기구(WHO)에 보고된 지 약 1년만으로 인류가 코로나19 팬데믹으로부터 벗어날 수 있는 서광이 비친 것이다.
하지만 우리 정부는 이날에서야 이르면 내년 2월부터 코로나 해외 백신 4400만명분을 확보해 국내에 단계적으로 도입할 계획이라고 발표했다. 보건복지부와 질병관리청, 식품의약품안전처, 외교부는 “국제 백신 개발·공급 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 백신 1000만명분을 확보하고, 아스트라제네카와 화이자·모더나에서 각각 1000만명분, 얀센에서 400만명분 등 총 4400만명분을 선구매할 계획”이라고 밝혔다.
현지시각으로 8일 영국에서 코로나 백신접종이 시작된 가운데 첫 접종자인 90세 할머니가 백신주사를 맞고 있다. [사진=연합뉴스]
영국 8일부터 접종 시작, 한국은 빨라야 내년 3월...교역과 해외여행 등 문제발생 우려
정부는 영국 제약사 아스트라제네카와 선구매 계약을 완료했으며, 미국 화이자·모더나·얀센(존슨앤드존슨 계열사) 등 3개 업체와는 사실상 계약 서명만을 남겨놓은 상태라고 밝혔다. 정부는 “백신은 이르면 내년 2~3월부터 단계적으로 도입될 예정”이라고 전했다.
이에따라 우리나라에서는 빨라야 내년 3월은 돼야 일반 국민들에 대한 백신접종이 시작될 것으로 보여 주요 선진국들의 백신접종 시차에 따른 통상과 교류에서 큰 문제가 발생하고 이에따른 후폭풍이 예상된다.
특히 정부가 선구매 계약을 했다는 아스트라제네카는 지난달 임상 시험에서 평균 면역 효과가 70%라고 발표했지만, 투약 용량에 따라 면역 효과가 달라지는 등의 문제점이 드러나 신뢰성의 문제도 제기되고 있다. 실제로 정부가 선구매계약을 발표한 8일 영국에서는 아스트라제네카의 생산이 지연되고 있다는 보도가 나오기도 했다.
이 때문에 영국이 이미 접종을 시작하고 미국과 유럽 각국, 일본이 곧바로 백신접종을 시작할 것으로 보이는 상황에서 우리나라는 내년 3/4분기가 돼서야 접종이 시작되는 것 아니냐는 전망도 나온다. 이 경우 우리나라의 접종은 주요 선진국에 비해 6,7개월이 뒤쳐지는 것이다.
의학전문지인 코메디(KoMedi)닷컴 이성주 대표는 이와관련, “우리나라에서는 기적적인 일이 일어나지 않는 한 내년 3/4분기에 백신접종이 시작될 것”이라고 전망했다.
백신계약 관련 우리 정부의 ‘중대한 오판’
우리 정부는 왜 이렇게 백신계약과 관련해 중대한 오판을 했을까? 그 이유로 첫째, 지난 3,4월 세계 각국 제약바이오 회사들이 백신개발 경쟁에 들어갔을 때 문재인 대통령과 정부는 ‘K 방역’에 도취돼 데비를 하지 못했다는 것이 일반적인 지적이다.
이와관련, 방역당국이 백신의 임상시험이 빨라도 내년 상반기에나 완료되고 하반기가 되어야 시판될 것으로 오판했다는 이야기도 들린다.
하지만 국제학술지 ‘네이처’에 따르면 현재 27개국이 18개 업체에 64억 회분의 백신을 시잔 주문했으며 이 가운데 절반 정도는 이미 계약이 체결됐다. 각국이 이처럼 치열하게 백신물량 확보전에 나선 것은 백신이 치료제 보다 우선되는 코로나19 팬데믹의 게임체인저라는 것을 인식하고 있었기 때문이다.
실제, 고려대 의대 예방의학과 최재욱 교수에 따르면 국민의 40% 이상이 (백신접종으로) 항체가 생기면 통제없이 일상생활이 가능해지고 60% 이상이면 집단면역이 형성돼 감염종식을 바라볼 수 있게 된다. 주요 국가들이 백신확보에 나설 때 우리 정부는 K방역의 성과를 홍보하기에 바빴다.
하지만 우리나라가 신규 환자 발생 수와 사망자 등에서 코로나19 방역에 선전한 것은 지난 정부의 중동호흡기증후군(MERS) 사태의 시행착오를 겪으며 법령과 시스템을 정비하는 등 대응이 수월했기 때문이다. 무엇보다 방역담당자 및 의료인들이 방역일선에서 헌신적으로 분투했으며, 다른 나라에서는 상상도 할 수 없는 시민, 특히 소상공인들의 희생과 협조가 있었다.
한국만 ‘코로나의 섬’으로 남을 경우 GDP 성장 격차에 따른 ‘후폭풍’ 예상
우리나라의 백신접종이 최대 6개월 가량 늦어질 경우 예상되는 경제적 손실은 엄청날 것으로 보인다. 다른 나라들이 코로나로 부터 벗어나고 있는데 한국만 ‘코로나의 섬’으로 남는다면 GDP 성장 격차에 따른 손실과 일자리 감소, 이로인한 각종 사회적 문제 등 후폭풍이 예상된다.
세계 각국이 국제경기와 축제를 즐기고, 해외 여행이 재개되는데 한국만 여전히 마스크를 쓰고 다니고 한국인은 각국으로부터 입국금지되는 상황이 올 수 있다는 것이다. 정부는 그동안 아직 백신의 안정성이 확보되지 않았기 때문에 우리나라가 임상시험장,즉 테스트 베드이 될 필요가 없다는 점을 강조해왔고, 일부 학자들도 이에 호응했다.
하지만 각국의 백신접종이 시작됨으로써 정부의 이같은 판단은 중대한 정책적 오류가 되고 말았다. 백신확보는 공격적으로 하되, 접종은 상황을 보면서 신중하게 할 수도 있었지만 확보와 접종간의 의미 차이를 구분하지 못한 것이다.
실제 정부가 백신확보 문제를 놓고 고민할 때, 국내의 글로벌 제약사 유통 파트너들이 정부에 리스크를 공유하고 계약하자고 제한했지만 묵살당한 것으로 전해졌다. 이 때문에 추후 백신확보 실패에 대한 국정조사 등 원인규명과 처벌 문제가 뒤따를 것으로 예상된다.
서울 용산구 이태원 술집 5곳에서 최소 11명의 코로나19 확진자가 발생한 가운데 7일 오후 서울 이태원동 용산구보건소에 마련된 선별진료소에서 시민들이 코로나19 검사를 받고 있다. 박태현 기자
오스트레일리아 시드니에 있는 아스트라제네카 본사 건물. EPA 연합뉴스
한국이 먼저 사는 백신 아스트라, 이번에도 확신 못주는 논문
영국 연구진이 코로나 백신의 임상 3상 시험 결과를 처음으로 국제 학술지에 발표했다. 지금까지 코로나 백신을 개발한 영국 아스트라네제카와 미국 화이자, 모더나 모두 보도자료 형식으로 임상 3상 결과를 발표해 과학계가 최종 판단을 내리기에 충분한 정보를 제공하지 않는다는 비판을 받았다.
영국 옥스퍼드대의 앤드루 폴라드 교수 연구진은 지난 8일(현지 시각) 국제 학술지 ‘랜싯’에 “아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 코로나 백신의 임상 3상 시험 결과 안전성과 효능이 입증됐다”고 발표했다. 하지만 과학계는 여전히 용량이 따라 백신 효과가 다르게 나오는 문제와, 노년층에도 효과가 있을지 답을 주기에는 충분치 않다는 입장을 보이고 있다.
아스트라제네카의 백신은 코로나 바이러스의 스파이크(돌기) 단백질을 만드는 유전자를 무해한 침팬지 감기 바이러스에 집어넣은 형태다. 회사는 지난달 백신을 한 달 간격으로, 첫 회에는 1회 접종량의 절반을 투여하고, 두 번째에는 1회 접종량을 모두 투여할 경우 가짜약을 접종한 사람보다 코로나 감염이 90% 감소했다고 밝혔다.
반면 두 번 모두 1회 분량을 접종할 경우에는 면역 효과가 62%로 떨어졌다. 저용량이 고용량보다 효과가 떨어지는 현상이 발생하고, 나중에 저용량 백신 투여가 임상시험 도중 실수로 일어난 일이라는 사실까지 밝혀지면서 백신의 신뢰성을 의심하는 목소리가 나왔다.
랜싯 논문은 앞서 회사의 발표와 같았다. 영국 리드대의 스티븐 그리핀 교수는 이날 네이처에 “효능이나 안전성 면에서 백신이 효과를 발휘했다고 볼 수 있다”고 밝혔다. 하지만 8일 기자회견에서 연구진은 왜 저용량 백신이 효능이 더 높았는지 설명하지 못했다. 연구진은 이에 대한 추가 임상시험이 진행 중이라고 밝혔다.
앞서 옥스퍼드대 제너연구소의 캐티 이워 교수는 네이처에 백신에 사용한 침팬지의 아데노바이러스가 저용량에서 더 큰 면역 효과를 유발한 원인일 수 있다고 밝혔다. 고용량으로 백신을 투여하면 아데노바이러스에 의한 면역반응이 코로나 바이러스 유전자의 면역반응을 가려 코로나 면역력이 떨어진다는 설명이다.
영국 아스트라제네카의 코로나 백신은 감기를 유발하는 아데노바이러스(사진)에 코로나 바이러스의 유전자를 끼워 넣어 인체에 투여하는 방식이다./아스트라제네카
◇무증상 감염 차단, 비용 대비 효과 장점도
앞서 저용량 백신이 효능이 더 높은 것이 코로나에 취약한 노년층을 배제했기 때문이 아니냐는 비판도 나왔다. 이 때문에 이번 논문 심사자들은 임상시험 결과를 연령별로 나눠 분석하라고 요구했다. 앤드루 폴라드 교수는 “55세 이상 성인에서도 저용량 백신의 효능이 더 높게 나왔다”고 밝혔다.
그럼에도 아스트라제네카 백신이 노년층에서 얼마나 효과가 있을지 판단하기 힘들다. 저용량 투여는 노년층 임상 대상자 모집이 이뤄지기 전에 시작됐기 때문이다. 고용량 투여도 임상시험 참가자 중 55세 이상은 12%에 그쳤다. 앞서 소규모 임상시험에서 노년층도 젊은층에 못지않은 백신효과를 보였지만, 대규모 임상시험은 충분한 자료를 제공하지 못했다.
연구진은 임상시험 참가자를 모두 분석하면 노년층에 대한 백신 효능을 확인할 수 있을 것이라고 밝혔다. 이번 논문은 임상 3상에 참가한 2만4000여명 중 1만1000여명을 분석한 중간 결과이다.
아스트라제네카는 다른 백신과 달리 무증상 감염 차단 효능을 입증했다. 논문은 저용량 백신이 무증상 감염 차단에 60% 효능을 보였다고 밝혔다. 다른 회사들은 증상이 나타난 백신 임상시험 참가자만 바이러스 검사를 했지만, 아스트라제네카는 무증상 참가자도 바이러스 검사를 했다고 밝혔다. 이는 백신이 바이러스 감염을 막아줄 뿐 아니라 다른 사람에게 바이러스를 전염시키는 것도 차단할 수 있다는 의미로 해석된다.
아스트라제네카의 백신은 아직 규명해야 할 점이 많고 다른 백신보다 효능이 떨어지지만 실용적 가치는 충분하다는 의견도 있다.
아스트라제네카는 독성이 없는 바이러스를 유전자 전달체로 사용해 냉장 보관이 가능하다. 반면 화이자는 열에 약한 지방 입자로 RNA를 감싼 형태여서 영하 70도로 냉동 보관해야 한다. 가격도 아스트라제네카 백신은 3~4달러로 모더나의 25달러보다 훨씬 저렴하다.
접종해도 마스크 쓰기, 손씻기, 사회적 거리두기 필수 자신의 감염확률 줄일 뿐 다른 사람에게 전파 가능성 여전해
백신을 맞으면 코로나19 이전과 같은 일상생활로 돌아갈 수 있을까? 전문가들은 "아니다"라고 단언했다. 로이터통신은 8일(현지시간) 영국에서 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 접종이 시작한 가운데 백신과 관련한 몇 가지 궁금증과 그에 대한 전문가들의 대답을 보도했다.
이 질문 중 하나가 "백신 접종이 일상생활로 복귀를 의미할까?"다. 백신의 면역효과가 100%가 아니기 때문에 경계를 늦추지 말아야 한다는 게 전문가들의 입장이다. 백신 접종을 받았더라도 마스크를 쓰고 손을 자주 씻어야 하며 사회적 거리두기도 유지해야 한다는 것이다.
콜로라도 보건대학 감염예방학과 원장인 미셸 바룬 박사는 "백신이 일부 집단에 효과가 있겠지만, 모두에게 효과가 있는 것은 아니다"라며 "백신접종이 비행기를 타고 자유롭게 여행을 하거나 30명이 한 집에 모여도 된다는 뜻이 아니다"라고 설명했다. 백신 접종이 시작돼도 최소 내년 봄이나 초여름 전까지 획기적인 결과를 가져올 수 없다는 의미다.
영국에서 시작된 화이자 백신 접종. (사진=연합뉴스/자료사진)
그렇다면 백신은 어떤 효과가 있는 것일까? FDA(미국 식품의약국)에 따르면 백신은 1차 접종 이후 면역 효과가 시작되고, 2차 접종 뒤 일주일이 지나야 최대 효과를 보인다. 백신 임상시험은 접종을 받은 사람이 다른 사람에게 바이러스를 전파할 수 있는지 확인하기 위해 설계되지 않는다. 코로나19 백신 제조사도 임상시험에서 사람이 감염되지 않도록 백신이 역할을 하는지 알아보는데 집중했다.
즉 백신을 접종받더라도 자신이 전염될 가능성이 줄어드는 것이지, 다른 사람에게 전파할 가능성이 사라지는 것은 아닌 셈이다. 또 백신이 얼마나 오랫동안 바이러스로부터 보호해 줄 수 있는지 확실하게 알기 위해서는 몇 달이 더 필요하다. 존스홉킨스 공중보건대학의 전염병 전문가인 아니타 셰트 박사는 "그때(면역 지속 효과가 확인될 때)까지는 사람이 많이 모이는 장소를 피하는 것이 최선"이라고 말했다.
아스트라제네카·옥스퍼드대 "코로나19 백신 효과 최대 90%" (런던 AFP=연합뉴스) 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대학은 지난달 23일(현지시간) 공동개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험 중간분석 결과 평균 70%의 면역 효과를 확인했다고 밝혔다.
박능후 보건복지부 장관이 8일 정부서울청사 별관에서 코로나19 백신 도입 계획 브리핑을 하고 있다. 박종민기자
코로나 백신·치료제 전쟁-한국 제약사엔 기회 없나
미국 제약업체 화이자의 코로나19 백신이 세계 최초로 영국 정부 사용 승인을 받았다. 서구권 국가 중 누가 최초의 승인국 자리를 차지하느냐를 두고 미국과 영국이 치열하게 다퉜다. 승인 신청에서는 미국이 앞섰지만, 영국이 ‘초고속’으로 대응하며 서구권 첫 승인국 타이틀을 땄다. 영국이 곧장 백신을 전역에 배포하기로 결정하며 인류는 해를 넘기지 않고 코로나19 백신을 맞게 됐다.
화이자는 독일 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신 긴급사용 승인을 지난 11월 20일 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 화이자는 전 세계 백신개발업체 가운데 가장 먼저 95% 예방률을 나타낸 3상 임상시험 결과를 발표해 주목받았다. 화이자는 유럽 의약품청(EMA)에도 긴급승인 신청서를 냈다.
또 다른 미국 제약사 모더나도 희소식을 알렸다. 지난 11월 30일 자사 백신 3상 임상시험 결과 예방률이 94.1%에 이른다고 최종 발표했다. 화이자와 마찬가지로 미국 식품의약국과 유럽 의약품청에 동시에 긴급사용 승인을 신청했다. 영국의 화이자 백신 긴급사용 승인으로 관심은 미국으로 쏠린다. 미국 식품의약국은 12월 10일 화이자 백신 긴급사용 승인을 위한 자문위원회를 개최한다. 허가가 떨어지면 24~48시간 내 미국에서 백신 접종을 시작한다.
임상 결과, 숫자로 나타난 예방률이 좋다. 화이자와 모더나 3차 임상에 각각 4만3000명, 3만명이 참여했다. 절반은 백신을, 대조군인 절반은 가짜약(플라시보)을 투여했다. 그 결과 화이자 임상에서는 총 94명 환자가 발생했다.
백신군에서 8명, 가짜약에서 86명이다. 만약 백신이 효과가 없다면 백신군에서 86명이 생겼어야 하는데 8명으로 그쳤다. 이 비율(78÷86×100)을 따져 백신 효과가 90%정도라고 표현한다. 모더나는 같은 방식으로 94.5% 효과를 보였다. 백신 효과 90%는 상당히 높은 수치다. 독감 백신이 보통 40~60%다. 홍역 백신은 97%다. 미 식품의약국은 백신 긴급 승인의 제한선으로 50% 이상을 정해놓고 있다.
백신 접종이 본격화하면 국내 바이오산업은 어떤 영향을 받을까. 일단 백신·치료제 개발사는 글로벌 제약사 백신 개발과 별개로 자체적인 개발에 집중하는 분위기다. 화이자와 모더나 백신이 서구권 중심으로 이뤄질 가능성이 높다는 점에서 그렇다. 화이자 백신은 영하 70도 이하 보관이 필요해 ‘그림의 떡’이 될 수 있다.
게다가 한국은 백신 계약에 늦다. 당초 한국 정부는 올해까지 3000만명분 확보를 목표로 한다고 밝혔다. 여권을 중심으로 최대 4400만명분의 백신을 확보한다는 방안도 검토 중이다. 현재까지 정부는 1000만명분을 세계 백신 공급기구인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX Facility)’를 통해 확보했다. 또한 최근 코로나19 백신을 개발 중인 아스트라제네카와 백신 구매 계약을 체결한 것으로 전해졌다.
아스트라제네카뿐 아니라 존슨앤존슨, 화이자 등과의 구매 협상도 막바지에 접어들었다고 알려졌다. 질병관리청은 아스트라제네카와의 백신 구매 계약과 관련 “코로나19 백신 국내 도입을 위해 현재 개별 기업과 협상이 진행 중에 있어 기업명 등 구체적인 사항을 밝힐 수 없다”면서도 “코로나19 백신 관련 협상을 마무리하고 그 결과를 종합해 조속히 공개할 예정”이라고 밝혔다.
다만 세계 각국이 제약사는 물론 백신 접종 일정까지 구체화하는 상황에서 우리 정부는 백신 종류조차 발표하지 못하는 상황이다. 이러한 현실을 감안하면 국내 기업이 백신·치료제 개발을 멈출 수는 없는 국면이다. 일각에서는 코로나19 백신과 치료제가 출시되면 씨젠 같은 진단기기 업체가 타격받는 것 아니냐는 전망이 나온다.
그러나 백신과 치료제가 개발돼도 내년까지는 진단기기 시장에 큰 영향이 없다는 의견이 대세다. 코로나19 바이러스의 무증상 감염과 빠른 전파력 등에 따라 단기간 내에 코로나19 팬데믹이 끝나기는 어려울 것이라는 분석이다. 한동안 방역이나 신규 확진자 확인을 위해 진단시약이 더 필요할 것이라는 예측이 우세하다.
국내 주요 기업이 코로나19 치료제와 백신을 내놓기 위해 연구에 한창이다. 사진은 약 개발을 위해 실험을 하는 셀트리온 연구원. <셀트리온 제공>
▶국내 치료제·백신 개발 어디까지
▷셀트리온·대웅 조건부 허가 신청 눈앞
국내 기업 치료제와 백신 개발도 속도를 내는 중이다.; 식품의약품안전처에 따르면 11월 말 기준 국내에서 진행 중인 코로나19 관련 임상시험은 총 22건(치료제 19건, 백신 3건)이다. 치료제는 올해 말이나 내년 초, 백신은 내년 하반기 시장에 나올 전망이다.
치료제에서 돋보이는 기업은 셀트리온과 GC녹십자다. 셀트리온은 항바이러스제 ‘CT-P59’ 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 11월 말 피험자 327명에게 투약을 완료했다. 연내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 것이 목표다. 항바이러스제는 감염 원인이 되는 바이러스를 제거하거나 약화한다.
GC녹십자는 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발한다. 지난 8월 임상 2상을 승인받고 9월 환자 모집을 시작했다. 12월 초 기준 피험자 22명을 모았다. 목표 인원은 60명이다.
혈장치료제는 코로나19 완치자 혈장(혈액 액체성분)에서 면역원성(면역 반응을 유도하는 성질)을 갖춘 항체를 추출해 만드는 의약품이다.
GC5131A는 10월부터 의료 현장에서 활용하고 있다. 임상시험 중인 의약품이라고 하더라도 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 환자에게 치료목적 사용 승인을 받아 쓸 수 있어서다. 칠곡경북대학교병원과 서울아산병원, 순천향대부속부천병원 등이 GC5131A를 공급받았다.
약물 재창출 방식으로 치료제를 만드는 업체도 여럿이다. 이미 판매 중이거나 임상 단계에 진입한 약물 용도를 바꿔 새로운 질병 치료제로 개발하는 방법이다. 종근당과 대웅제약이 약물 재창출을 채택한 대표 사례다. 종근당은 자사 약품 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 만드는 프로젝트를 진행한다.
나파벨탄은 혈액항응고제 겸 급성췌장염 치료제다. 나파벨탄 주요 성분인 나파모스타트는 단백질 분해효소 ‘TMPRSS2’를 억제한다. TMPRSS2는 코로나19 바이러스가 세포에 침투하는 과정에서 핵심 역할을 한다.
종근당은 러시아에서 임상 2상 절차를 밟고 있다. 최근 러시아 데이터안정성모니터링위원회(DSMB) 중간 평가에서 긍정적인 성과를 냈다. DSMB는 종근당이 팬데믹 확진자 50명에게 10일 동안 나파벨탄을 투약한 뒤 환자 안정성 등을 평가한 결과 임상 유용성이 있다는 의견을 냈다. 더불어 임상을 지속할 것을 권고했다.
종근당 측은 “올해 안에 임상 2상 시험을 마치고 2021년 1월 국내에서 조건부 허가를 신청하는 것을 목표로 식약처와 협의 중”이라고 전했다. 대웅제약은 두 가지 약을 코로나 치료제로 개발한다. ‘호이스타정’과 ‘DWRX2003’이다.
호이스타정은 경구형(먹는 약), DWRX2003은 주사형이다. 호이스타정은 11월 말 임상 2상 환자 모집을 마쳤다. 호이스타정은 본래 만성 췌장염이나 수술 후 발생하는 역류성 식도염을 치료하는 데 쓴다. 주성분인 카모스타트는 코로나19 바이러스가 사람 몸에 침투한 뒤 세포에 달라붙는 과정을 방해해 증식을 막는다.
박현진 대웅제약 개발본부장은 “내년 1월 긴급사용 승인을 목표로 당국과 협업할 계획”이라고 말했다. DWRX2003은 구충제로 사용해왔다. 주성분 니클로사마이드는 바이러스 제거, 사이토카인 폭풍(면역 물질 과다분비) 제어, 호흡곤란 증상 개선 등의 효과를 낸다. 2021년 초 임상 2상을 시작할 계획이다.
이 밖에 부광약품, 동화약품, 신풍제약 등이 치료제를 개발 중이다. 부광약품은 지난 4월 레보비르 코로나19 2상을 승인받았다. 레보비르는 부광약품이 2007년 선보인 B형 간염 치료제다. 동화약품은 천식 치료제로 개발 중인 천연물 의약품 ‘DW2008S’를, 신풍제약은 말라리아 치료제로 이용되는 ‘피라맥스’를 코로나19 치료제로 만들기 위해 시험하고 있다.
종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 혈액항응고제 겸 급성췌장염 치료제 나파벨탄. <종근당 제공>
▶백신은 제넥신이 먼저 임상 시작
▷내년 9월 조건부 승인 신청이 목표
백신 부문에서는 제넥신과 SK바이오사이언스가 눈길을 끈다. 제넥신은 DNA 백신 ‘GX-19’를 만든다. 항원 단백질을 만들 수 있는 DNA를 몸에 투여해 면역 반응을 유도하는 종류다. 지난 6월 임상 1·2a상을 승인 받으며 국내에서 가장 먼저 임상에 들어갔다. 내년 상반기 임상 2b상과 3상을 동시에 진행하고 2021년 9월 식약처에 조건부 승인을 신청하는 것이 목표다.
SK바이오사이언스는 11월 24일 식품의약품안전처로부터 백신 후보물질 ‘NBP2001’ 임상 1상 시험계획을 승인 받았다. 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 시험을 진행할 계획이다. 체내 안전성과 면역원성 등을 집중 평가한다. NBP2001은 재조합 백신이다. 바이러스 항원 단백질을 유전자재조합 기술로 만들어 투여하는 방식이다.
SK바이오사이언스는 또 다른 코로나19 백신 ‘GBP510’의 비임상시험도 진행 중이다. 5월에 ‘빌 앤드 멀린다 게이츠 재단’ 지원을 받은 후보 물질이다. 연내 임상 진입이 목표다.
▶해외 기업보다 속도 느리지만
▷기존 제품 단점 많아 수요 충분할 듯
한쪽에서는 국내 기업이 해외 업체에 비해 치료제·백신 개발 속도가 느리다는 점을 걱정한다. 글로벌 기업이 시장을 선점하고 나면 국내 기업이 만든 제품은 수요가 많지 않을 수 있다는 분석이다. 특히 백신이 보급되면 치료제와 진단키트 수요가 급감하고 관련 기업 성장세가 꺾일 수 있다는 점을 우려하는 사람이 적지 않다.
길리어드사이언스의 렘데시비르(베클루리) 등 몇몇 약품은 이미 코로나19 치료에 쓰인다. 백신 부문에서는 모더나와 화이자가 앞서 나간다. 화이자가 만든 백신은 영국 정부가 12월 2일 긴급사용을 승인하며 주목받았다. 제약업계에서는 후발주자일지라도 치료제와 백신 개발을 이어가야 한다고 강조한다.
현재 의료 현장에 도입된 치료제는 투약 가능 대상이 한정적이거나 비용이 많이 들어가는 등 단점이 있다. 이같은 단점을 보완한 약품이 나온다면 수요가 충분히 존재할 것이라는 의견이 주를 이룬다. 이명선 신영증권 애널리스트는 “렘데시비르는 인공호흡이 필요한 중증환자를 대상으로 처방한다.
사용에 한계가 있다. 값도 비싸다. 리제네론 항체 치료제 ‘REGN-COV2’는 중증 환자 대상 임상에서 효과와 안정성 문제로 연구가 중단된 바 있다”고 설명했다.
정부가 국민 4400만명이 접종할 수 있는 코로나19 백신을 확보했다고 8일 밝혔다. 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트 ‘코백스 퍼실리티’(1000만명분), 글로벌 백신 제약사들(3400만명분)을 통해서다. 제약사 아스트라제네카와는 선구매 계약을 완료했고 화이자, 존슨앤드존슨-얀센, 모더나와도 구속력 있는 구매 약관을 체결했다. 내년 2~3월 단계적으로 들여올 예정인데 실제 접종은 내년 하반기에나 가능할 전망이다.
전 세계적으로 코로나19 확진자가 급증하고 있으나 치료제가 없는 상황에서 이를 예방할 수 있는 백신은 지금으로서는 유일한 희망이다. 영국이 8일 세계 최초로 백신 접종을 시작하는 등 글로벌 백신 접종 스케줄이 빨라지고 있다. 정부가 우리 국민의 88%가 접종할 수 있는 상당량의 백신을 확보했다는 것은 다행스러운 일이다.
그러나 이제 겨우 한 걸음을 내디뎠을 뿐 앞으로 넘어야 할 산이 많다. 백신은 보관과 유통이 어렵고, 유효기간이 짧아 예방접종 과정에서 많은 어려움이 예상된다. 무엇보다 가장 중요한 백신의 안전성이 담보되지 않았다. 백신을 사겠다는 나라는 많고 공급은 제한적인 상황에서 해외 제약사들은 백신 부작용 면책권을 요구하고 있다.
우리나라도 제약회사와 불공정한 계약을 맺었다. 이처럼 백신 개발이 아직 완료되지 않았고안전성이나 효과에 대한 우려가 있는 만큼 백신 접종은 이제부터가 시작이라 할 것이다.
정부는 백신 도입과 예방접종이 차질 없이 진행되도록 전담 조직을 만들어 빈틈 없이 챙겨야 한다. 예방접종 시기도 코로나 상황과 외국 접종 동향 등을 고려해 적기를 잡는 게 필요하다. 노인, 만성질환자, 의료인 등으로 정해진 우선접종 대상자를 다시 한번 점검해야 한다.
국산 치료제 개발에도 전력을 쏟아야 마땅하다. 백신 접종과 치료제 개발이 동시에 이뤄진다면 끝이 보이지 않는 코로나 국면에도빛이 보일 것이다. 실제 접종까지는 아직 시간이 많이 남았다.
그전까지는 개인의 철저한 방역이 최우선이다. 거리두기, 마스크 착용, 외출 자제 등 기본 방역수칙 준수는 아무리 강조해도 지나치지 않다.
[출처] - 국민일보
▲ 정부가 "코로나19 백신 4400만명분을 확보했다"며 "아스트라, 화이자, 얀센, 모더나 등 해외 제약사 4곳과 계약, 합의했다"고 8일 밝혔다. 접종시기는 내년 하반기로 예상된다. 해당 사진은 기사 내용과 관련 없음. 사진=식약처 제공
