화이자의 코로나19 백신
(사진 = 게티이미지 제공)출처 : 매경헬스(http://www.mkhealth.co.kr)
↑ 화이자의 코로나19 백신이 담긴 주사기 / 사진=연합뉴스
(서울=뉴스1) 이승배 기자 = 박능후 보건복지부 장관이 16일 서울 중구 임시 선별진료소가 설치된
서울역 광장을 찾아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원 검사를 받고 있다.
2020.12.16/뉴스1
K방역, 코로나 극복 3트랙 '선제검사→치료제→백신
회적 거리두기 강화에도 코로나19(COVID-19) 확산세가 잡히지 않자 정부가 접촉자를 줄이는 거리두기 중심의 전략에서 지역사회 내 잠복한 감염자를 빠르게 찾아 격리·치료하는 선제검사로 전략을 확장했다. 내년 1월에는 국산 치료제, 3월쯤 백신 접종을 통해 코로나19 위기를 극복한다는 계획이다.
①잠복 감염자 찾는 익명·무료 선제검사
[서울=뉴시스] 이윤청 기자 = 15일 서울 송파구 올림픽공원 평화의광장 방면에 설치된 신종 코로나
바이러스 감염증(코로나19) 임시 선별검사소에서 의료진이 검체를 채취하고 있다.
2020.12.15. radiohead@newsis.com
16일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 전날 오후 6시 기준 수도권 43개의 임시선별검사소에서 1만3629명이 검사를 받았다. 첫날 4973명에서 3배 가까운 사람들이 몰렸다. 첫날 검사로 확인된 확진자는 19명이다.
임시선별검사소 수가 30곳에서 73곳으로 늘고 검사자 수도 대폭 증가한 만큼 17일 집계될 확진자는 상당할 것으로 예상된다.
임시선별검사소에서 실시하는 무료·익명 검사는 선제검사를 통해 무증상 확진자를 찾고 조기에 확산을 차단한다는 목표다.
임시선별검사소의 유용성이 입증되면 ‘전 국민 전수검사’로 확대될 가능성도 있다.
다만 정치권에서 도입을 요구하는 신속진단키트를 통한 항원검사의 경우 정확도가 떨어진다는 점에서 이를
보완하는 것이 과제다.
②내년 1월 일반인 대상 치료제 접종
개발중인 코로나19 셀트리온 항체 치료제 시약
정부는 조기 진단에 더해 ‘빠른 치료’에도 힘을 싣고 있다. 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 치료목적 승인을 받고 서울아산병원 내 코로나19 환자에 쓰일 예정이다.
치료목적 승인은 임상결과와 무관하게 치료법이나 치료제가 없는 경우 병원이 요청하면 사용할 수 있도록 하는 제도다. 일반인에게 사용할 수 있는 긴급사용승인과는 별도의 제도다.
긴급사용승인은 연내 결정될 것으로 예상돼 이르면 내년 1월부터 접종이 시작될 수 있다. 이낙연 더불어민주당 대표는 지난 13일 기자회견에서 “치료제 사용은 내년 1월 하순 이전, 백신 접종은 3월 이전에 시작하도록 노력하고 있다”고 밝혔다.
③백신은 3월 전 접종 목표
[AP/뉴시스] 2020년 11월23일 영국 옥스퍼드대 제공 사진으로 아스트라제네카와 공동개발한
코로나 19 백신 주사약이다. 2020. 11. 27. …
코로나19 백신의 경우 이낙연 대표의 언급대로 3월 전 접종을 목표로 해외 제약사들과의 선구매 협상이 진행되고 있다.
정부는 총 4400만명분(국민 85%)의 백신을 확보할 계획이며 현재 아스트라제네카로부터 1000만명분의 공급을 확정지었다.
코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 1000만명분을 확보하고 화이자에서 1000만명분, 모더나 1000만명분, 얀센에서 400만명분을 구매한다. 이들과 구매약정서·확약서를 작성한 상태로 조속한 시일 내 계약을 확정해 일반에 공개할 예정이다.
다만 백신의 경우 해외에서 임상3상을 마쳤다고 해도 연령·인종 등 다양한 요인으로 효과성이나 부작용이 달라질 수 있어 국내에서 추가 검증이 필요하다. 접종계획 수립 등 실무절차도 고려하면 실제 접종 시기는 2분기(4~6월)로 밀릴 수 있다.
일각에선 국내 도입이 가장 빠를 것으로 예상됐던 아스트라제네카 백신의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 지연돼 공급 시기가 늦어질 것이란 우려가 나왔다. 방역당국은 FDA 절차와 무관하게 식약처 자체적으로 심사해 백신을 접종하겠다는 방침이다.
<저작권자 © ‘돈이 보이는 리얼타임 뉴스’ 머니투데이,
▲사진=서울 동대문구 한국건강관리협회 서울동부지부에서 한 어린이가 독감 예방접종을 받고
있다. 사진은 기사와 직접 관련이 없습니다. 박효상 기자
아스트라제네카 백신, 가장 먼저 국내 접종 가능성
[쿠키뉴스] 한성주 기자 =정부가 구매를 추진하고 있는 코로나바이러스-19(이하 코로나19)백신 가운데 아스트라제네카의 제품이 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되고 있다.
아스트라제네카 백신 ‘AZD1222’는 현재까지 우리 정부가 구매 계약을 체결한 유일한 제품이다.
정부는 코로나19 백신을 4400만명분 확보하기 위해 6400만회분을 선구매에 나섰다.
계약을 체결한 AZD1222 총 2000만회분을 비롯해 ▲화이자·바이오앤테크 2000만회분 ▲모더나 2000만회분 ▲얀센·존슨앤존슨(1회분=1명분) 400만회분 등이 협상 중이다.
얀센·존슨앤존슨을 제외한 3개 회사의 백신은 2회분이 1명분으로 환산된다.
국내 생산·공급이 가능하다는 점도 AZD1222의 조속한 도입 가능성을 뒷받침했다. 아스트라제네카와 국내 기업인 SK바이오사이언스가 AZD1222에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했기 때문이다.
SK바이오사이언스는 경북 안동시에 최대 1억5000만개 백신을 생산할 수 있는 공장을 뒀다.
손영래 중앙사고수습본부 전략기획반장은 지난 9일 “아스트라제네카 측에서 우리나라에 들어올 백신은 한국에서 생산된 물량을 우선적으로 돌린다는 계획”이라고 밝혔다.
식품의약품안전처의 심사도 신속히 진행될 전망이다.
앞서 아스트라제네카 백신 연구개발을 총괄하는 애드리안 힐 제너 연구소장은 미국 식품의약국(FDA)의 승인이 늦어져, 미국은 내년 중반이 돼야 AZD1222를 도입할 수있을 것으로 내다봤다고 복수 외신들이 전했다.
그러나 권준욱 중앙방역대책본부 제2본부장은 15일 아스트라제네카 백신이 외국 허가당국의 승인 여부와 상관없이, 우리나라 절차에 따라 허가 심사를 받을 것이라고 밝혔다.
백신에 대한 다른 국가의 판단이 국내에 영향을 미치지 않을 것이라는 설명이다.
아스트라제네카는 국내에서 AZD1222의 임상시험을 실시하지 않았지만, 이로 인한 심사 차질은 없을 것으로 보인다.
식약처 관계자는 “코로나19 확산 상황의 시급성을 고려해 (코로나19 관련 의약품에 대해) 국내 임상 자료 없이 심사를 신청받고, 이후 추가로 자료를 제출하는 방식을 도입하고 있다”며 “아스트라제네카 백신도 국내 임상 자료 없이 심사를 받을 수 있다”고 설명했다.
현재까지 AZD1222의 임상은 미국 영국 브라질 등에서 3상이 진행됐으며, 1상과 2상은 일본과 남아프리카공화국 등에서 실시 중이다. 한국아스트라제네카 관계자는 국내에서 임상시험을 진행하지 않는 이유에 대해 “백신 임상시험은 코로나19 감염 확률이 높은 환경에 있는 피험자가 필요하기 때문에 우리나라는 진행 조건에 부합하지 않는다”고 설명했다.
향후 아스트라제네카가 식약처 심사를 접수해 절차를 마무리하면, 이르면 3개월 내 접종이 시작될 전망이다.
이낙연 더불어민주당 대표는 지난 13일 코로나19 백신 접종은 내년 3월 이전에 시작하도록 노력하고 있다며 접종 개시 시점을 내다봤다.
정은경 중앙방역대책본부장은 14일 "아스트라제네카(가 개발 중인) 백신은 국내 생산이기도 하고, 또 공급 시기 면에서도 가장 빠를 것으로 예측하고 있다"면서 "물론 다른 백신들도 공급 시기에 대해서는 계속 협상을 진행하고 있는 상황"이라고 설명했다.
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(칼라마주 AFP=뉴스1) 우동명 기자 = 13일(현지시간 ) 미시간주 칼라마주의 화이자 공장에서
화이자와 바이오앤테크가 공동 개발한 코로나19 백신을 직원들이 운반 채비를 하고 있다.
ⓒ AFP=뉴스1
치열해진 코로나 백신 확보전...국내 4월 접종 '먹구름
전세계 코로나19(COVID-19) 팬데믹이 갈수록 심각해지면서 백신 확보 경쟁도 치열해지고 있다.
정부는 내년 2~3월 도입을 시작으로 4400만명분량을 확보하기로 했지만 실제 접종까지 상당한 시간이 걸릴 전망이다.
백신 접종 전까지 코로나19 치료제 의존도가 커질 것으로 보인다.
17일 외신 등에 따르면 엘버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 내년 1분기 1억도즈의 백신을 미국에 공급한다면서 미 정부가 1억도즈 규모의 백신을 추가 요청했다고 밝혔다.
미국은 화이자와 1억도즈 규모의 공급계약을 맺으면서 5억도즈 추가구매에 대한 옵션 계약을 체결한 바 있다. 하지만 화이자는 미국의 추가 공급 요청에 3분기에나 공급할 수 있을 것이라고 전망했다.
옵션 계약을 맺은 미국조차 내년 3분기에나 백신을 확보할 것이란 예상이 나오자 제약업계에선 국내 공급에도 차질을 빚을 수 있다는 우려가 나온다.
우리 정부는 화이자와 1000만명분 공급에 관한 구매약관을 체결했는데 미국 계약에 비해 구속력이 떨어진다는 평가다.
때문에 화이자 백신의 국내 공급 시기가 3분기 이전은 어렵지 않겠느냐는 관측이다.
향후 백신 확보 경쟁은 더 치열해질 전망이다. 백신 개발 레이스에서 탈락자가 속속 나오고 있어서다.
실제 호주 제약사 CSL과 퀸즐랜드대가 11개월간 공동개발해온 코로나19 백신은 임상시험에서 에이즈 가짜 양성 반응이 나와 개발을 포기했다.
호주 정부는 다른 회사 백신을 추가 주문한다는 계획이다.
또 중국 상하이 소재 푸싱의약은 최근 화이자·바이오엔테크 개발 백신 1억도즈분을 계약해 눈길을 끌고 있다.
중국은 정부가 해외 제약사와의 계약을 자국 제약사를 통해 체결하고 있는데 자국 백신에 대한 신뢰도에 의문이 커진다.
중국은 현재 시노팜과 시노백 등 자국 제약사가 개발한 백신을 의료진 등 100만명 이상에게 접종한 것으로 알려졌다.
중국 시노백 코로나19 백신 / 사진=김명룡
상황이 이렇자 국내 백신 접종 시기가 늦춰질 수 있다는 관측이다. 우리 정부는 안전성 등의 이유로 접종시기를 못 박고 있지 않지만 이르면 4월부터 접종이 가능하다는 전망이 우세했다. 하지만 백신 공급 경쟁이 불거지면서 내년 2분기 접종도 장담하기 어렵게 됐다.
한 제약업계 관계자는 "호황을 맞은 글로벌 백신 개발사들은 공급물량을 두고 줄세우기에 나설 것"이라며 "백신 확보 경쟁에서 돈이 시장의 질서로 자리잡고 있다보니 한국은 후순위로 밀릴 공산이 크다"고 말했다.
그동안 기대왔던 'K방역' 효과가 점차 옅어지는 것도 부담이다. 최근 하루 네자릿수 환자가 발생하면서 코로나19에 의한 사망자가 두자릿수를 기록하는 날이 많아졌다.
백신 공급 시기가 늦어질 수 있는만큼 최대한 인명피해를 줄이는 것을 목표로 삼아야 하는 상황이다. 치료제 개발에 눈길이 가는 이유다.
국내 치료제 개발 선두권은 셀트리온이다. 피험자 327명을 대상으로 항체치료제 'CT-P59'(성분명: 레그단비맙)를 투약하는 글로벌 임상2상을 진행 중인데 조만간 결과가 나온다.
연내 식품의약품안전처에 조건부 사용허가를 신청할 계획이다.
이미 인천 송도 생산시설에서 10만명분 초기 물량을 생산했다.
최근엔 서울아산병원이 환자 투약을 위해 CT-P59에 대한 치료목적 사용 승인을 받은 바 있다.
GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'도 임상2상을 진행 중이다.
중앙대병원, 삼성서울병원 등 12개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행 중이다.
내년 1월 임상을 마무리하고 조건부 사용허가를 신정할 예정이다.
지금까지 위급한 환자에 사용하는 치료목적 사용승인을 22건 받았다.
<저작권자 © ‘돈이 보이는 리얼타임 뉴스’ 머니투데이,
지영호tellme@mt.co.kr
국민의당 안철수 대표가 지난 1일 대구를 찾아 계명대 대구동산병원에서 우한 코로나(코로나19)
확진자 진료 봉사에 나섰다. 안 대표는 의사 출신이다. 사진은 진료를 마친 뒤 비상대책본부 건물로
돌아가는 안 대표. ⓒ연합뉴스
안철수 국민의당 대표는 전병율 전 질병관리본부장, 최재욱 고려대 예방의학과 교수, 최연숙
국민의당 의원과 긴급좌담을 갖고 '정부의 코로나 방역대책 이대로 좋은가'를 주제로 토론했다.
사진=유튜브 채널 '안철수' 화면 갈무리
안철수의 경고 "정부 코로나 백신 수급 불안정...한참 모자라"
의사 안철수, 전문가들과 '코로나 방역 긴급좌담회' 개최
"다른 나라들은 인구 2~5배 정도 규모 선계약 하고 있어"
"文정부, 계약 완료 물량 1000만 명분뿐…청사진 제시 못해"
"치료제 대안 말하는 것 매우 부적절…백신만이 종식 무기
안철수 국민의당 대표는 16일 문재인 정부의 코로나19 백신 확보가 다른 나라에 비해 한참 부족한 점을 지적하면서 향후 올 수 있는 대혼란을 경고했다.
안 대표는 이날 자신의 유튜브 채널을 통해 전병율 전 질병관리본부장과 최재욱 고려대 예방의학과 교수, 의료인 출신 최연숙 국민의당 의원과 '정부의 코로나 방역대책 이대로 좋은가'라는 주제로 진행한 긴급좌담회 영상을 공개했다.
안 대표는 "백신이라는 것은 효능이 100%가 아니라서 다른 나라들은 전체 인구의 거의 2배에서 5배 정도 규모로 선계약을 하고 있다"며 "하지만 우리나라는 그나마 정부에서 말한 대로 다 계약하더라도 4400만 명분인데 이는 다른 나라에 비해 한참 모자라는 양"이라고 우려했다.
이어 "백신 승인을 받더라도 접종은 내년 중반 정도로 예상이 되니 오히려 맞을 수 있는 시기가 굉장히 늦춰진다는 것을 뜻한다"라고 덧붙였다.
안 대표는 "정부가 '돈 아끼려고 놓쳤다', '안전성이 확인된 다음에 다른 나라들 맞은 다음에 보고 하겠다'고 설명하는 데 다 말이 안 되는 변명"이라며 "국민을 속이는 일"이라고 비판했다.
최연숙 의원도 "정부에서 4400만 명분의 백신을 확보했다고 발표는 했지만 현재까지 계약 완료된 물량은 아스트라제네카 백신 1000만 명분뿐"이라며 "화이자와 존슨앤존슨(얀센)은 구매확정서를 받은 것이고, 모더나는 공급확약서를 받은 것 뿐으로 체결한 것이 아니다"고 지적했다.
전병율 전 본부장 또한 "우리 정부는 다른 나라와는 달리 국민들에게 선구매에 대한 청사진을 하나도 제시하지 못했다"며 "우리 국민에게 코로나19에 대한 불안감을 초래할 뿐 아니라 경제에도 막대한 영향을 끼칠 수 있다고 생각한다"고 말했다.
최재욱 교수는 "우리나라만 백신을 맞지 않는 사태가 되면 '백신접종 증명서'가 자가격리나 입국제한이나 이런 부분들을 완화할 수 있는 근본적인 대책이 되기 때문에 결국 그 부분이 경제 활성화와 관련해 중요한 포인트가 된다"며 "한시라도 조속하게 국가 전체 총력을 기울여서라도 백신 접종 확보는 반드시 필요하다고 본다"고 설명했다.
그러면서 최 교수는 "정부가 치료제의 길을 자꾸 대안으로 말하는 듯한 분위기가 있는데 매우 적절하지 못 하다"며 "치료제가 백신과 다른 가장 큰 중요한 점은 백신이 코로나19 유행을 멈추거나 중단하거나 종식할 수 있는 유일한 무기라는 것"이라고 강조했다.
전염병을 소재로 한 미국 할리우드 영화 '컨테이전'을 거론하며 안 대표는 "인상 깊었던 부분이 백신이 개발된 이후에 벌어지는 일들로, 하루라도 더 빨리 백신을 맞으려고 사람들이 난리가 나는 것"이라며 "자기가 정말 재수가 없으면 1년 후에나 맞을 수 있으니까 도중에 백신을 구하려고 암시장이나 테러 같은 것이 벌어지는 장면들이 기억이 난다.
이런 부분들도 정부가 신뢰를 가지고 대비를 하고 투명하게 전문가들과 협상테이블을 만들어 알리는 지혜가 필요한데, 정말 아쉬운 것"이라고 했다.
최재욱 교수는 "정부, 민간, 산업계, 의료계 모두 모여서 백신확보단이나 TF를 구성해 백신 확보에 총력을 기울여야 한다. 백신 확보를 위해 전권을 줘야 할 것"이라며 "국민은 백신확보를 조기에 해서 다른 나라와 차이 없이 2~3월에 받을 수 있기를 희망하고 있다. 그것이 방역을 떠나 경제활성화와 정상화에 중요한 점이라는 목표 하에 무슨 수단을 다해서라도 총력을 기울여서 확보하는 것이 필요할 것"이라고 조언했다.
©(주) 데일리안
안철수 국민의당 대표. 사진=뉴스1.
백신효능 100% 아니라 계약안한다고? 재난영화같은 혼란 올수도
안철수 국민의당 대표, 정부 코로나백신 확보전략에 경고
[파이낸셜뉴스] 의사 출신 안철수 국민의당 대표가 정부의 코로나19 백신 확보 전략을 비판, 재난 영화와 같은 대혼란이 발생할 수 있다고 지난 16일 경고했다.
안 대표는 이날 자신의 유튜브 채널을 통해 전병율 전 질병관리본부장·최재욱 고려대 예방의학과 교수·최연숙 국민의당 의원과 '정부의 코로나 방역대책 이대로 좋은가'라는 주제로 진행한 긴급좌담회에서 이같이 말했다.
안 대표는 "백신이라는 것이 효능이 100%는 아니어서 다른 나라들이 전체 인구의 거의 2배에서 5배 정도 선계약을 하고 있다"며 "우리나라는 그나마 정부에서 말한대로 다 계약하더라도 4400만명 분인데 이는 다른 나라에 비하면 한참 모자라는 양"이라고 지적했다.
안 대표는 백신 접종 시기에 대해서도 비판했다. 그는 "접종은 내년 중반 정도로 예상이 되니 오히려 맞을 수 있는 시기가 굉장히 늦춰진다는 것을 뜻한다"며 영화 <컨테이젼>을 거론했다.
해당 영화는 감염병 확산 상황에서 시민들이 백신을 두고 갈등을 겪는 상황을 묘사하고 있다.
이에 대해 안 대표는 "영화에 따르면 감염력은 코로나19 정도인데 치사율은 메르스와 비슷하게 거의 30~40%라서 하루라도 더 빨리 맞으려고 사람들이 정말 난리가 난다"며 "영화에서 세계적으로 마치 복권 추첨처럼 생일이 되는 사람들을 먼저 접종한다는 그런 것도 있었다"고 말했다.
그러면서 "그렇다보니 자기가 잘못하면 정말 재수가 없으면 1년 후에나 맞을 수 있으니까 그걸 어떻게든 구하려고 암시장이나 테러 등이 벌어지는 장면들이 기억난다"고 했다.
이어 안 대표는 정부의 대응을 촉구했다. 안 대표는 "이런 부분도 미리 정부가 신뢰를 갖고 대비하고 투명하게 전문가들의 협상 테이블을 만들어 알리는 지혜가 (있어야 하는데) 정말 아쉽다"고 비판했다.
단 3일간 진행되는 특별혜택
백신 부작용에 관한 면책권에 대해서는 "감염병 예방법을 보면 백신을 맞아 부작용이 생기면, 국가가 거기에 대해서 책임 진다는 게 나와있다"며 "다만 상황을 고려해 면책권에 대해서는 수용하되 거기에 대해 불안해하는 국민들에게 제대로 잘 설명하고 소통하는 지혜가 정말 무엇보다도 필요하지 않나 생각한다"고 말했다.
dearname@fnnews.com 김나경 인턴기자
사진=AFP연합뉴스
서울시민 무료접종”… 보선 핵심 변수로 부상한 ‘코로나 백신
세계 곳곳 코로나 백신 접종 개시
野 서울시장 주자들, 조기접종 촉구
김선동·박춘희, 백신 늑장 대응 질타
국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 일일 신규 확진자 수가 또다시 1000명을 돌파한 가운데 세계 각국에서 코로나19 백신 접종을 개시하자 야권에선 정부의 ‘늑장 백신’ 대응을 질타하고 나섰다.
16일(현지시간) 세계 곳곳에선 코로나19 백신 접종을 시작하거나 백신을 수령한 것으로 나타났다.
지난 8일부터 전 세계 최초로 화이자-바이오엔테크가 개발한 백신 접종을 시작한 영국에서는 1주일 동안 약 14만명이 백신을 맞았다. 나담 자하위 영국 백신 담당 정무차관은 이날 트위터를 통해 7일간 영국에서 모두 13만7897명이 백신 접종을 완료했다고 밝혔다. 잉글랜드 10만8000명, 웨일스 7897명, 북아일랜드 4000명, 스코틀랜드 1만8000명 등이다.
자하위 차관은 “수백 곳에서 접종이 가능해지면서 숫자가 계속 늘어날 것”이라고 관측했다.
코로나19 최대 피해국 중 한 곳인 미국에서는 지난 14일부터 화이자 백신 접종이 시작됐다.
전날 미국 식품의약국(FDA)에서는 제약업체 모더나가 개발한 코로나19 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놓는 등 오는 18일 FTA가 모더나 백신 사용을 최종 승인할 것이라는 전망이 나온다.
사우디아라비아 국영 알 아라비야 방송은 이날 코로나19 백신의 1차 공급 물량을 받았다고 보도했다. 타우피크 알라비아 사우디 보건부 장관은 이날 이같이 밝히며 “(백신이) 위기 종식의 시작이 되길 바란다”며 “모든 사람에게 기회가 되는대로 공급할 것”이라고 설명했다. 이에 따라 사우디는 걸프 지역 국가 중 처음으로 화이자 백신을 공급받은 나라가 됐다.
전 세계의 코로나19 백신 공급은 ‘부익부 빈익빈’의 양극화 상황이 벌어지고 있는 것으로 전해졌다.
뉴욕타임스(NYT)에 따르면 캐나다와 미국, 영국, EU, 호주, 칠레, 이스라엘, 뉴질랜드, 홍콩, 일본 등 10곳이 인구수 이상의 물량을 확보했고, 스위스와 쿠웨이트, 대만, 이탈리아, 파나마는 확보 물량이 인구수에 못 미치는 것으로 돼 있다.
한국은 백신 확보 물량이 인구수보다 적은 것으로 나타났다.
손영래 중앙사고수습본부(중수본) 전략기획반장. 연합뉴스
정부는 이날 백신 선 구매가 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다.
손영래 중앙사고수습본부(중수본) 전략기획반장은 정례 브리핑에서 “화이자와 얀센의 경우 현재까지 순조롭게 계약 관련 합의가 진행 중”이라며 “다른 차질이 없으면 금명간 계약을 확정해 공지할 수 있을 것”이라고 말했다.
앞서 정부는 총 4400만명분의 백신을 확보하고 내년 1분기부터 순차 도입하겠다는 계획을 내놓았다.
선 구매 계약·협약을 맺은 제약사는 아스트라제네카, 화이자, 존슨앤드존슨-얀센, 모더나 등 총 4개사다.
내년 4월 서울·부산시장 보궐선거에서 정부의 코로나19 방역 성과가 주요한 영향을 미칠 것으로 예상되는 가운데, 야권의 서울시장 주자들은 정부의 코로나19 대응을 질타하며 조기백신 접종을 촉구했다.
김선동 전 국민의힘 사무총장. 연합뉴스
서울시장 보궐선거에 출마한 국민의힘 김선동 전 사무총장은 페이스북에 ‘대통령님 전상서’라는 제목의 글을 통해 “백신 확보라는 어정쩡한 표현은 듣기도 싫다.
선 구매 계약 현황을 있는 그대로 공개하라”고 촉구했다.
같은 당 박춘희 전 송파구청장은 “문재인 정부의 무책임과 태만으로 빚어진 코로나 사태의 책임을 서울시민에게 전가하지 않겠다”며 ‘전 시민 백신 무료접종’을 공약했다.
이동수 기자 ds@segye.com
[ⓒ 세계일보 & Segye.com,
정세균 국무총리가 지난달 29일 서울 종로구 정부서울청사 합동브리핑실에서 열린 신종 코로나
바이러스 감염증(코로나19) 극복 긴급 기자 간담회에서 발언하고 있다. 김성룡 기자
언제, 뭐가 올지 몰라" 확보했다던 '백신 1000만명분' 실상
정부 발표 코백스 백신, 전체 도입 물량의 22.7%
아스트라제네카·사노피·화이자 중 도입 수락
아스트라·사노피는 사용 승인 기약 없고
화이자는 주요국 입도선매로 물량 확보 깜깜
정부 소식통 "언제 들어올지 지금으로선 몰라"
정부가 내년 1분기 신종 코로나바이러스(코로나19) 백신 도입에 총력전을 벌이고 있지만 정작 백신 공동구매를 위한 국제프로젝트인 '코백스 퍼실리티(COVAX Facility)'를 통해 도입 예정인 백신 1000만명분의 도입 시점과 도입 물량이 불투명하다는 우려가 커지고 있다.
정부는 지난주 코백스 퍼실리티를 통해 1000만명분, 글로벌 제약사와의 개별 협상을 통해 3400만명분 등 총 4400만명분의 백신을 내년 1분기부터 순차적으로 도입하겠다는 계획을 내놨다.
코백스 공동 구매 물량은 4400만명분의 백신 가운데 22.7%에 해당한다.
코백스 협상에 정통한 정부 소식통은 16일 “코백스 퍼실리티를 통해 제안받은 3종의 백신중에 어떤 백신이, 언제 들어올지는 지금으로선 모른다"며 "세계백신면역연합(GAVI)이 안전성을 고려해 향후에 결정할 것”이라고 밝혔다.
세계 각국 코로나19 백신 확보 현황. 그래픽=박경민 기자 minn@joongang.co.kr
코백스 퍼실리티를 통한 대리 구매여서 아직 구체적인 백신 인도 시기는 물론 백신의 종류조차 정해지지 않았다는 뜻이다.
이런 이유로 주요국들은 코백스 퍼실리티 참여와는 별개로 제약사와 개별 구매 협상을 진행해왔다.
권준욱 중앙방역대책본부 2부본부장도 전날 정례 브리핑에서 "코백스를 통한 선택적 구매 절차는 아직 진행되지 않는 것으로 파악하고 있다"며 "특정 제품을 말하기 어려운 상황"이라고 말했다.
그러면서 "2021년 이내에 세계 인구의 20%를 공급하겠다는 게 코백스의 다짐이며, 물량이 부족하더라도 최소한 약 3% 고위험 계층을 위한 물량은 각국에 먼저 공급하기로 했다"라고 덧붙였다.
코백스의 '20% 공급 다짐'에 근거해 한국은 전체 인구의 20%인 1000만명분 도입이 가능하다고 계산했으나, 최악의 경우 3%인 150만명분만 도입이 가능하고 이 역시 시점을 알 수 없단 의미다.
상황이 이렇게 된 내막은 이렇다. 코백스 체제는 코로나19 백신 공동 구매를 위해 만든 글로벌 연합체로, 전 세계 184국이 참여하고 있다. 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(GAVI)이 아프리카 등 저개발국과 개발도상국을 위한 평등한 백신 보급을 위해 지난 6월 설립했다.
이와 관련, 코백스 백신의 관리 주체인 GAVI 측은 지난달 한국에 아스트라제네카, 화이자, 사노피-글락소스미스클라인(GSK) 등 3종의 백신 중에서 '한 종류'를 공급하겠다고 제안했고, 정부는 이를 수락했다. 이론적으론 한국도 코백스 퍼실리티의 구매 계약에 따라 미 식품의약국(FDA) 승인을 가장 먼저 받은 화이자 백신을 확보할 수 있단 얘기다.
그런데 코백스가 한국에 제안한 3종 백신 중 아스트라제네카와 사노피-GSK 백신은 현재 언제 개발이 완료되고, 보건당국의 사용 승인이 떨어질지 불확실한 상황이다.
미 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받아 접종이 진행중인 화이자의 코로나19 백신. [로이터=연합뉴스]
아스트라제네카 백신은 첫 접종 때 표준 용량의 50%를 투입한 뒤 두 번째 접종 때 표준 용량을 접종해야 효과가 높은 것으로 나타남에 따라 이 현상에 대한 분석이 더 필요한 것으로 알려졌다.
주요 외신에 따르면 미 FDA 승인이 지연될 가능성이 있다는 보도도 나오고 있다.
사노피-GSK 백신은 최근 임상시험에서 50세 이상 그룹에서 효능이 떨어져 내년 초 새로운 임상시험을 시작하겠다고 밝혔다.
빨라야 내년 말에나 백신 공급이 가능하다는 전망까지 나오고 있다.
유일하게 영국, 미국, 캐나다 등에서 긴급사용 승인을 받아 접종이 진행 중인 화이자 백신의 경우 미국 등 주요국들이 제약사와 개별 구매를 통해 백신 물량을 싹쓸이해 품귀현상마저 일어나고 있다.
이에 따라 코백스 공동 구매가 후순위로 밀리거나 한국에 인도될 물량이 적을 것이라는 우려가 나온다.
실제 미 듀크대 글로벌 보건혁신센터의 전 세계 백신 확보 현황 집계에 따르면 16일 현재 코백스가 확보한 화이자·모더나 백신 물량은 ‘0’으로 돼 있다. 구매를 확정한 건 아스트라제네카(3억 도스), 사노피-GSK(2억 도스), 코백스 백신(2억 도스) 등 총 7억 도스(3억 5000만명분)로 돼 있을 뿐이다.
반면, 유럽연합(3억 도스), 일본(1억 2000만 도스), 미국(1억 도스), 영국(4000만 도스), 호주(3400만 도스) 등은 발 빠르게 화이자 백신을 입도선매한 상태다. 더욱이 제조사인 화이자와 바이오엔테크사가 백신 생산량을 갑자기 늘리는 데도 한계가 있는 상황이다.
또 화이자에 이어 18일께 미 FDA의 두 번째 긴급 사용승인을 받을 것으로 예상되는 모더나는 한국의 코백스 공동구매 대상엔 아예 포함돼 있지 않다.
의료보건 전문가들은 그동안 코백스 퍼실리티가 차선책은 될 수 있어도 최우선 백신 공급처로 의존해선 안 된다고 주장해왔다.
김우주 고려내 감염내과 교수는 “코백스는 팬데믹에서 가장 취약한 아프리카 등 소위 ‘LMIC(저개발국ㆍlow and middle income country)’들에게 국제기구와 부유국들이 무료 또는 저가로 백신을 지원하자는 취지로 도입한 체제”라며 “이를 두고 정부가 공개적으로 코백스 백신 물량을 대량 확보했다고 강조하는 것은 적절하지 않은 처사”라고 지적했다.
김남중 서울대병원 감염내과 교수는 “코백스는 다양하게 백신을 확보하는 측면은 있지만, 도입 시기는 2021년 후반기를 바라볼 만큼 늦어질 것으로 본다”고 말했다.
이 같은 우려에 대해 외교부 당국자는 “백신의 안전성에 대한 논의 없이 도입 시기만 앞당기는 것은 또 다른 문제를 낳을 수 있다”고 말했다. 다른 주요국 백신 접종 결과 부작용이 없다는 걸 확인한 뒤 도입해도 늦지 않다는 뜻이다. 하지만 최근 국내에선 일일 확진자가 1000명을 넘고 사망자도 급증하고 있는 상황이다.
정효식·이유정 기자 uuu@joongang.co.kr
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[사진출처 = 연합뉴스]
코로나 방역으로 주목 받은 한국, 어쩌다 백신확보 전쟁에 밀렸나
영국, 미국, 캐나다 등이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 잇따라 시작했지만 한국은 빠르면 내년 1분기에나 진행할 것으로 보여 백신 없는 겨울을 보내게 됐다.
이런 가운데 국회 보건복지위원회 소속 강기윤 의원이 입수한 보건복지부의 `해외국가별백신 확보 동향 내부 문건`에 따르면 미국은 최대 24억회분, 캐나다는 최대 1억9000만회분, 영국은 최대 3억8000만회분, EU와 일본은 각각 최대 11억회분과 5억3000만회분을 확보한 것으로 나타났다.
반면 우리나라는 아스트라제네카 백신 2000만회분 계약이 완료한 상태다. 도입시기도 내년 2~3월로 전망되면서 진행이 더디다.
한국은 코로나19 방역 선진국으로 주목받아왔기 때문에 이처럼 늦은 백신 도입은 의외다.
사실 우리 정부가 본격적인 백신 선구매 협상에 나선 것은 지난 7월이다. 5월에도 검토는 했었지만 당시 환자의 발생이 많지 않아 예산에서 제외된 것으로 알려졌다.
아스트라제네카(7월)·노바벡스(8월)와 계약의향서(letter of intent)를 각각 작성했고, 모더나(8월)·화이자(9월)·얀센(10월)등과 차례로 협의를 시작했다.
그러나 우리 정부는 선구매를 망설였다.
그러는 동안 미국과 캐나다 등은 인구 수를 훌쩍 뛰어넘는 백신을 확보했다.
결국 우리나라는 아스트라제네카 백신(1000만회분) 구매 계약서 체결에만 성공했다. 정부는 화이자와 얀센은 이달 중에 모더나와는 1월을 목표로 계약을 추진 중이다. 하지만 이들 백신은 언제 공급될지 기약이 없다.
그렇다면 한국이 이처럼 백신 도입이 늦어진 가장 큰 이유는 뭘까?
안전에 대한 불신일 것이다. 반면 미국은 리스크를 안고 모더나에 1조2000억원의 연구개발 자금을 주고 3억 도즈를 선구매했다. 만약 우리가 미국처럼 했다면 질병관리청은 물론 정부도 논란의 대상이 됐을 것이다.
더욱이 선구매한 백신이 잘못됐을 경우 누군가 책임을 져야 하기 때문에 정부도 적극적으로 나서지 못한것이다.
실제 지난달 17일 박능후 보건복지부 장관은 국회 복지위 전체회의에서 "두 회사(화이자·모더나)에서 일반 예상과 달리 우리와 빨리 계약을 맺자고 오히려 그쪽에서 재촉을 하고 있는 그런 상황"이라고 말했다.
박 장관의 발언이 사실이라면 선구매 여건이 어렵지 않다는 것을 확인해주는 대목이다.
지난달 26일에도 박장관은 같은 자리에서 "정말 행정적 입장에서 볼 때 백신을 과도하게 비축했을 때 그것을 몇 개월 이내에 폐기해야 되는 문제가 생기는데 그에 따르는 사후적인 책임 문제도 사실은 있다"고 밝혔다.
또한 그는 "백신을 거부하는 연령층이 있고 대부분 젊은층이 그렇다"며 "코로나19 백신의 경우도 5000만명분을 다 확보하더라도 실질적으로 맞지 않은 분들이 분명히 많이 있을 것"이라고 설명했다.
전문가들은 그러나 코로나19가 이렇게 확산하고 있는 상황에서 정부의 백신 정책은 안일하다는 지적이 나온다.
백신 확보는 공격적으로 하는 대신 접종은 신중하게 했어야 했는데 안전성에 너무 집착하다보니 백신 확보 전쟁에서 다른 선진국들에게 밀린 것이라고 이들은 말하고 있다.
강기윤 의원 역시 "정부가 K방역은 대대적으로 홍보하면서 우리나라 백신 확보는 정작 해외국가 백신 확보 모니터링만 하다가 늑장 대처하고 있다"며 "방역은 선제적으로 하고 백신확보는 공격적으로 했어야 한다"고 지적했다.
[이상규 기자 boyondal@mkinternet.com]
[ⓒ 매일경제 & mk.co.kr,
미국 미시시피주 의학협회장 마크 혼이 지난 16일(현지시간) 화이자의 코로나19 백신을
접종받고 있다.AP뉴시스
코로나 백신 속도전, 집단접종후 안전성 관리 숙제
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 통상 십수년의 소요시간이 투입된다는 백신 개발. 겨울철 3차 대유행을 시작한 코로나19 팬데믹 사태 속에서 개발기간을 획기적으로 줄여버린 유전자 백신들이 실제 접종에 들어가 연일 이슈다.
국내는 백신 품목의 사전계약과 인허가, 유통 문제로 접종까지 아직 요원한 상황이기는 하지만, mRNA 유전자 백신 기술을 접목시킨 차세대 감염병 백신의 상용화가 당장 오늘 일이 된 것이다.
현재 미국계 다국적제약기업인 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신은 영국을 시작으로 미국에서는 14일부터 접종이 시작된데 이어 미국 모더나가 개발한 동종 유전자 백신도 이번 주 17일 이후 긴급사용승인이 예고돼
접종을 앞두고 있다.
또 이들 두 개 백신 외에도 유력 백신 후보물질이란 평가를 받으며 마지막 임상단계인 3상임상에 접어든 품목만 10개가 넘는다.
이들 백신들을 훑어보게 되면 글로벌 승인이 빨랐던 화이자와 모더나의 백신들은 mRNA 유전자 백신 방식을 채택한 경우였고 나머지, 승인을 대기 중인 후보군들은 '아데노바이러스 벡터(adenovirus vector)' 기술이나 기존 불활성화(사백신) 백신을 근간으로 개발이 진행 중이다.
이러한 코로나19 백신들의 공통점이라면, 이미 시장에 나와있는 불활성화 백신을 제외할 경우 바이러스 운반체(벡터)나 mRNA 전달 백신 방식 등 다소 생소한 용어를 차용하고 있으나 모두가 면역항체반응을 효과적으로 유발시키는 물질을 벡터라고 하는 운반체에 태우는 최신 기술을 접목시켰다는 대목이다.
그런데 문제는, 코로나19 백신 개발 상황이 경쟁적으로 보도되면서 일각에서는 백신별 냉동 및 냉장보관 방식이나 백신 자체의 유효성 데이터를 놓고 우열을 가리는 경우도 어렵지 않게 마주한다는 점이다.
백신들마다 효과를 측정하기 위한 중화항체 역가(항체반응) 비교 등 다양한 분석법을 사용하기 때문에 이러한 교차 비교가 본질적으로 어떠한 의미도 가질 수 없다는 얘기다.
중요한 것은, 전 세계 다양한 인종과 기저질환을 가진 환자군에서 감염병 백신 옵션은 많으면 많을 수록 좋기 때문에 가장 효과가 좋을 것으로 판단되는 단일 품목에 기대기보다는 중화항체 및 T세포반응 측면에서 가능성을 보여준 선택지들의 가짓수를 늘려야 한다는 평가가 나오는 이유다.
실제 개발이 진행 중인 백신 후보군의 중간분석 결과들만 살펴봐도, 대다수의 후보물질들은 백신 가능성 지표인 T세포 및 면역글로불린 반응률, 항체 생성을 놓고 긍정적인 신호를 보이고 있다.
또 하나 관건은, 감염병 대유행 사태라고 하는 특수 상황에서 신속 개발과 긴급 사용승인 이후의 안전성 관리방안이 될 것이다.
시판후 안전성 모니터링의 방편으로, 향후 백신 접종 결과가 허가임상과 비슷하게 나올지 유심히 지켜봐야 한다.
앞서 3상임상을 진행하지 않은 러시아의 코로나19 백신 허가 사례나, 3상임상에서 횡단성 척수염(transverse myelitis) 이슈가 불거진 아스트라제네카의 백신 후보물질도 눈여겨 볼 부분이다.
이를 뒷받침하듯 백신의 안전성 모니터링과 관련한 국내외 임상기준들을 살펴보면, 후보 백신들의 잠재적 유효성과 낮은 위해성을 설명하는 임상자료의 제출요건이 갈수록 빡빡해지고 있다.
이를테면 초기 임상단계부터 국소 및 전신 이상사례, 예측가능한 이상반응이나 심각한 이상사례 등의 환자 모니터링을 강조하고 백신의 실제 유효성을 가늠해볼수 있는 중화항체가를 포함한 면역원성 자료 제출도 중요해진 것이다.
올한해 팬데믹 상황에서 코로나19 백신의 임상 프로그램은 유례를 찾아보기 힘들 정도로 빠른 속도를 보였다.
결코 속도전만이 능사는 아니다.
시판 후 초기기간 대규모 접종이 이뤄질 가능성이 높은 만큼, 위해성 관리계획은 꼼꼼할 수록 좋다.
빠지지 않고 거론되는 안전성 장기추적 조사와 장기면역원성 연구, 특정인구 집단의 안전성 정보 수집은
다시 짚어볼 필요가 있다.
원종혁 의약학술팀 기자
“드디어 코로나 백신이 도착했어요” 미국 미네소타대 약대 학생들이 15일(현지 시간) 미네소타 노스
메모리얼 보건병원에서 975회분의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 화이자 백신이 들어
있는 한 상자 앞에서 엄지를 치켜들고 사진을 찍고 있다. 미네소타=AP 뉴시스
지난 8일 전 세계에서 가장 먼저 코로나19 백신을 접종한 영국의 마가렛 키넌 여사
/사진=로이터뉴스1
지난 14일 미국에서 가장 먼저 코로나19 백신 접종을 한 간호사 샌드라 린지
/사진=로이터뉴스1
코로나 백신 ‘부익부 빈익빈’… “20억명 2년후에도 접종 어려워
세계 인구 15% 차지하는 선진국, 코로나 백신의 51% 보유-선주문
美연구진 “백신 공평 분배해야”
中 “백신 줄게” 우군 확보 나서
영미권을 중심으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작됐지만 세계 인구의 4분의 1은 2022년까지 접종이 어려울 것이라는 연구 결과가 나왔다. 나라가 부유하면 백신을 여유 있게 맞을 수 있지만, 가난하면 1회 접종도 불가능한 ‘백신 디바이드(격차)’가 글로벌 사회에서 현실화되고 있다는 것. 이런 틈새를 비집고 중국은 자국 백신 지원을 앞세워 노골적으로 우군 확보에 나서고 있다.
로이터통신은 15일(현지 시간) 미국 존스홉킨스대 공중보건대학원 연구진의 연구 결과를 인용해 “일부 선진국을 중심으로 코로나19 백신 공급이 시작됐지만, 2년 후에도 세계에서 약 19억5000만 명은 백신을 맞지 못할 것”이라고 보도했다.
연구 결과에 따르면 세계 인구의 약 15%를 차지하고 있는 선진국들이 코로나19 백신의 약 51%를 보유했거나 선주문한 것으로 집계됐다. 이 때문에 당분간 세계 인구의 나머지 85%가 나머지 백신 49%를 나눠 갖는 구조가 형성될 것이라는 분석이다.
이렇게 되면 세계 인구의 25%는 최소 2022년까지 백신을 맞을 수 없다는 결론이 나온다고 연구진은 설명했다.
연구진은 “코로나19 대유행에 효과적으로 대응하려면 부유한 선진국들이 전 세계에 코로나 백신을 공평하게 분배해야 한다”고 촉구했다.
실제 지난달 15일 기준으로 미국 캐나다 등 선진국들은 13개 백신 제조업체로부터 백신 75억 회분을 선주문했다.
캐나다와 미국, 영국, 유럽연합(EU), 호주, 칠레, 이스라엘, 뉴질랜드, 홍콩, 일본 등 10곳은 이미 전체 인구가 맞을 수 있는 물량 이상을 확보한 것으로 집계됐다.
이처럼 ‘부자 나라’에 백신이 집중되면서 공평한 국제 배분에 이용할 수 있는 백신은 급격히 줄어들고 있다.
92개 중·저소득 국가를 포함해 180여 개 나라가 포함된 국제 백신 공유 프로젝트인 코백스퍼실리티(COVAX Facility)가 확보한 백신은 10억 회 분량에 그치는 것으로 전해졌다. 앞으로 추가 확보량을 감안해도 개도국들은 인구의 20% 접종을 초기 목표로 설정할 수밖에 없다는 분석이 나온다.
이런 상황에서 중국은 자국 백신을 앞세워 글로벌 영향력 강화에 나서고 있다.
16일 중국 관영 글로벌타임스는 “터키와 중국 외교수장 간의 통화에서 터키의 중국산 백신 수입이 정해졌다”면서 “이는 터키가 중국과 신뢰를 강화하면서 미국에 대한 맹목적 추종에서 벗어나고 있다는 증거”라고 전했다.
전날 미국은 터키가 러시아제 방공 미사일을 도입했다는 이유로 제재에 착수했는데, 중국이 코로나19 백신을 앞세워 미국과 터키 간의 틈을 비집고 들어갔다는 평가도 나온다.
중국은 ‘미국의 뒷마당’으로 여겨지는 남미에도 백신을 앞세워 영향력을 확대하고 있다.
이미 브라질 상파울루주 정부와 4600만 회 분량 계약을 체결했다. 내년 1월 25일부터 접종을 단계적으로 시작할 것으로 알졌다. 시진핑(習近平) 중국 국가주석은 15일 세바스티안 피녜라 칠레 대통령과 통화를 하고 백신 공급에 대해 긍정적으로 논의하기로 했다.
베이징=김기용 특파원 kky@donga.com
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